Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimusum
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
D11AH01
tacrolimusum
Salbe
tacrolimusum 0.3 mg ut tacrolimusum monohydricum, vaselinum album, paraffinum liquidum, propyleni carbonas, cera alba, paraffinum solidum, E 321 max. 15 µg, E 307, ad unguentum pro 1 g.
B
Synthetika
Atopische Dermatitis
zugelassen
2001-12-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Protopic® Was ist Protopic und wann wird es angewendet? Wann darf Protopic nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Protopic Vorsicht geboten? Darf Protopic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Protopic? Welche Nebenwirkungen kann Protopic haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Protopic enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Protopic? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Protopic® LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Was ist Protopic und wann wird es angewendet? Protopic ist eine weisse bis leicht gelbliche Salbe. Der Wirkstoff, Tacrolimus, gehört zu einer Gruppe von Molekülen, die Makrolid-Immunmodulatoren genannt werden. Protopic wird zur Sekundärbehandlung bei einer akuten Verschlimmerung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Ekzem) verwendet, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten. Bei der atopischen Dermatitis verursacht eine Überreaktion des Immunsystems der Haut eine Hautentzündung (Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit). Protopic verändert diese abnorme Immunreaktion und linde Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Transferiert von Astellas Pharma AG Protopic® Zusammensetzung Wirkstoff: Tacrolimus Hilfsstoffe: Excip. ad unguentum Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Protopic® Salbe 0,03% und Protopic® Salbe 0,1% enthalten: 0,3 mg/g bzw. 1 mg/g Tacrolimus. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Protopic® ist indiziert zur Behandlung akuter Exazerbationen von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis als „second-line“-Therapie, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten. Dosierung/Anwendung Die Protopic®-Behandlung darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der atopischen Dermatitis begonnen werden. Dosierung: Erwachsene: zweimal täglich eine dünne Schicht Salbe 0,03% oder 0,1% auf die Hautläsionen auftragen. Der behandelnde Arzt /die behandelnde Ärztin entscheidet über die angemessene Dosierung entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung. Die Wirksamkeit der Salbe ist sowohl für die 0,03%ige als auch für die 0,1%ige Dosierung erwiesen. Einige Studien haben eine grössere Wirksamkeit der 0,1%igen Dosierung gezeigt, während die lokalen Nebenwirkungen bei der schwächeren Dosierung geringer sind. Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche: zweimal täglich eine dünne Schicht Salbe 0,03% auf die Hautläsionen auftragen. Protopic® darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Behandlungsdauer: Die Behandlung soll nur bis zur Rückbildung der Symptome fortgesetzt werden. Sie ist ausschliesslich auf die Hautläsionen zu beschränken und bis zu einer Woche nach Eintritt einer Besserung der Läsionen weiterzuführen oder durch eine Fettcrème oder -salbe zu ersetzen. Eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Protopic® sollte vermieden werden (vgl. „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“). Wenn nach einer zweiwöchigen Behandlung keinerlei Besserung festzustellen ist, sind andere therapeutische Massnahmen in Betracht zu ziehen. Eine Applikation unter Okklusivverband ist zu unterlassen, da die systemis Прочитать полный документ