Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Вирус PDS 2242 вирусът / вирус Vcp1529 / Vcp1533 вирус / vCP3011
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AD02
Equine influenza vaccine (live recombinant)
Коне
Имуномодулатори, живи вирусни ваксини вируса на грипа коне
Активна имунизация на коне на възраст 4 месеца или повече срещу грип от коне за намаляване на клиничните признаци и отделяне на вируси след инфекция.
Revision: 14
упълномощен
2003-03-06
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА PROTEQFLU ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProteqFlu Инжекционна суспензия за коне. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Influenza A/eq/Ohio/03[H 3 N 8 ] рекомбинантен canarypox вирус (vCP2242) .......................................................................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] рекомбинантен canarypox вирус (vCP3011) ... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * vCP съдържание проверено чрез общия FAID 50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и съотношение между qPCR и vCP. АДЖУВАНТ: Carbomer .................................................................................................................................................. 4 mg. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на коне след навършване на 4 месечна възраст срещу инфлуенца за редуциране на клиничните признаци и за прек Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProteqFlu инжекционна суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от 1ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] рекомбинантен вирус canarypox (vCP2242) .......................................................................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/Richmond/1/07[H 3 N 8 ] рекомбинантен вирус canarypox (vCP3011) .. ≥ 5.3 log10 FAID 50 * *vCP съдържание проверено чрез общия FAID 50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP АДЖУВАНТ: Carbomer ................................................................................................................................................. 4 mg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълен списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване. Изграждане на имунитет: 14 дни след начална ваксинация. Продължителност на имунитета при прилагане на ваксинална Прочитать полный документ