Pramipexole Teva

Страна: Европейский союз

Язык: болгарский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

прамипексол дихидрохлорид монохидрат

Доступна с:

Teva Pharma B.V.

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

pramipexole

Терапевтическая группа:

Антипаркинсонови лекарства

Терапевтические области:

Паркинсонова болест

Терапевтические показания :

Прамипексол ТЕВА е показан за лечение на признаците и симптомите на идиопатична Паркинсонова болест самостоятелно (без levodopa) или в комбинация с levodopa, аз. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край-на-доза или "on-off" флуктуации). Прамипексол Тева е показан при възрастни за симптоматично лечение на умерена до тежка застойна синдром на неспокойните крака в дози до 0. 54 мг (0. 75 mg сол) (виж раздел 4.

Обзор продуктов:

Revision: 22

Статус Авторизация:

упълномощен

Дата Авторизация:

2008-12-18

тонкая брошюра

45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
прамипексол (Pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо, че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Прамипексол Teva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Прамипексол Teva
3.
Как да приемате Прамипексол Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Прамипексол Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВ�

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,125 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monochidrate), еквивалентен на 0,088 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,25 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквиваленен на 0,18 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,35 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg
прамипексолoв дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,7 mg
прамипексол.
_Внимание: _
Дозите прамипексол публикувани в
литературата се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА Ф