Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phosphate monopotassique 136
LABORATOIRE RENAUDIN
B05XA06
phosphate monopotassique 136
136,10 mg
Solution
pour 1 ml de solution pour perfusion > phosphate monopotassique 136,10 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES
Indications thérapeutiquesCe médicament permet la correction des hypophosphorémies (taux anormalement bas de phosphore dans le sang) sévères (phosphorémie < 0,3 mmol/l).Il permet également une supplémentation en phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-11-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017 Dénomination du médicament PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D'ELECTROLYTES. Indications thérapeutiques INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament permet la correction des hypophosphorémies (taux anormalement bas de phosphore dans le sang) sévères (phosphorémie < 0,3 mmol/l). Il permet également une supplémentation en phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phosphate monopotassique ........................................................................................................ 136,10 mg Pour un 1 ml de solution pour perfusion. Phosphore 1000 mmol/l Phosphates =1000 mmol/l Potassium = 1000 mmol/l Osmolarité: 2000 mOsm/l pH: 3,5- 4.5 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Correction de l'hypophosphorémie sévère (phosphorémie<0,3 mmol/l). Apport de phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive. 4.2. Posologie et mode d'administration Une ampoule de 10 ml contient 310 mg de phosphore élément. Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en phosphore et de l'impossibilité de connaître les réserves corporelles en cet ion à partir de la concentration sérique, la mise en place du traitement demeure empirique (voir rubrique 5.1). En règle générale, administrer 9 à 10 mmoles de phosphore/phosphate en 12 heures, par voie intraveineuse lente en perfusion. Correction de l'hypophosphorémie (à titre indicatif): · hypophosphorémie légère: 0,0125 mmol/kg/heure · hypophosphorémie modérée: 0,03-0,06 mmol/kg/heure · hypophosphorémie sévère: 0,125 mmol/kg/heure. La durée de traitement est en moyenne de 48 heures. Cependant, en l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par fraction de 12 heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à une phosphorémie de 0,7 mmol/l. Au cours de l'alimentation parentérale exclusive, les apports quotidiens recommandés sont de 7,5 à 15 millimoles de phosphore pour un apport de 1000 calories non protidiques. Diminuer la posologie en cas d'insuffisance rénale (dont l'absen Прочитать полный документ