Pexion

Страна: Европейский союз

Язык: чешский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

imepitoin

Доступна с:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

код АТС:

QN03AX90

ИНН (Международная Имя):

imepitoin

Терапевтическая группа:

Psi

Терапевтические области:

Jiná antiepileptika, Antiepileptika

Терапевтические показания :

Pro snížení frekvence generalizovaných záchvatů způsobených idiopatickou epilepsií u psů pro použití po pečlivém vyhodnocení alternativních možností léčby.

Обзор продуктов:

Revision: 6

Статус Авторизация:

Autorizovaný

Дата Авторизация:

2013-02-25

тонкая брошюра

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PEXION 100 MG TABLETY PRO PSY
PEXION 400 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pexion 100 mg tablety pro psy
Pexion 400 mg tablety pro psy
Imepitoinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou a se zapuštěným logem
„I 01“ (100 mg) nebo „I 02“ (400 mg) na
jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Jedna tableta obsahuje:
Imepitoinum
100 mg
Imepitoinum
400 mg
4.
INDIKACE
Ke snížení frekvence výskytu generalizovaných záchvatů v
důsledku idiopatické epilepsie u psů,
k použití po pečlivém zhodnocení alternativních možností
léčby.
Ke zmírnění úzkosti a strachu spojených s fobií z hluku u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater, závažným
onemocněním ledvin nebo závažným
kardiovaskulárním onemocněním.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
IDIOPATICKÁ EPILEPSIE
V předklinických a klinických studiích souvisejících s
epilepsií byly pozorovány následující mírné a
obecně přechodné nežádoucí účinky (seřazené dle klesající
frekvence výskytu): ataxie (ztráta
koordinace), zvracení, polyfagie (zvýšená chuť k příjmu
potravy), somnolence (spavost) (velmi časté);
hyperaktivita (o hodně více aktivity než je obvyklé), apatie,
polydipsie (zvýšená žíznivost) na začátku
léčby, průjem, dezorientace, anorexie (ztráta chuti k příjmu
potravy), hypersalivace (zvýšená tvorba
slin), polyurie (zvýšená tvorba moči) (časté); prolaps třetího
víčka (viditelné třetí víčk
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pexion 100 mg tablety pro psy
Pexion 400 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imepitoinum
100 mg
Imepitoinum
400 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou a se zapuštěným logem
„I 01“ (100 mg) nebo „I 02“ (400 mg) na
jedné straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ke snížení frekvence výskytu generalizovaných záchvatů v
důsledku idiopatické epilepsie u psů,
k použití po pečlivém zhodnocení alternativních možností
léčby.
Ke zmírnění úzkosti a strachu spojených s fobií z hluku u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater, závažným
onemocněním ledvin nebo závažným
kardiovaskulárním onemocněním.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
IDIOPATICKÁ EPILEPSIE
Farmakologická odezva na imepitoin se může lišit a účinnost
nemusí být úplná. Někteří léčení psi
budou úplně bez záchvatů, u jiných se počet záchvatů sníží,
zatímco jiní nebudou na léčbu reagovat
vůbec. Z tohoto důvodu je nutné pečlivě zvážit přechod
stabilizovaného psa na imepitoin z jiné léčby.
Je možné, že u psů, kteří na léčbu nezareagují, dojde ke
zvýšení frekvence výskytu záchvatů. Pokud
záchvaty nebudou adekvátně pod kontrolou, je nutno zvážit další
diagnostická opatření a jinou
antiepileptickou léčbu. Pokud je z léčebného hlediska potřebný
přechod mezi různými antiepileptiky,
mělo by k němu dojít postupně a pod náležitým klinickým
dohledem.
Účinnost veterinárního léčivého přípravku u psů se status
epi
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 15-08-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 15-08-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 15-08-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 15-08-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 15-08-2018
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 15-08-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 15-08-2018
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 15-08-2018

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов