Страна: Армения
Язык: английский
Источник: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
pantoprazole (pantoprazole sodium sesquihydrate)
Advance Pharma GmbH
A02BC02
pantoprazole (pantoprazole sodium sesquihydrate)
20mg
tablets gastro-resistant
(28/2x14/) in blister
Prescription
Registered
2018-08-07
• Se está a tomar inibidores da protease do VIH, tal como o atazanavir (para o trata- mento da infecção pelo VIH) simultanea- mente com o pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico. • tomar um inibidor da bomba de protões como o pantoprazol, especialmente duran- te um período de mais de um ano, pode au- mentar ligeiramente o risco de fractura da anca, punho ou coluna vertebral. Informe o seu médico se tem osteoporose ou se esti- ver a tomar corticosteróides (o que pode au- mentar o risco de osteoporose). • se estiver a tomar Panto-Denk 20 há mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no sangue possam diminuir. Ní- veis baixos de magnésio podem ser obser- vados como fadiga, contracções musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas ou aumento da frequência cardía- ca. Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente. Níveis baixos de magnésio podem também originar uma redução dos níveis de potássio ou de cálcio no sangue. O seu médico pode decidir reali- zar exames de sangue regulares para moni- torizar os seus níveis de magnésio. • se alguma vez tiver tido uma reacção na pele após o tratamento com um medicamento que reduz o ácido do estômago semelhante ao Panto-Denk 20. • se tiver uma erupção na pele, especialmen- te em áreas expostas ao sol, informe o seu médico o mais rapidamente possível, pois pode precisar de parar o seu tratamento com Panto- Denk 20. Lembre-se também de men- cionar quaisquer outros efeitos indesejáveis, como dor nas articulações. • se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A). Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se notar qualquer um dos seguintes sintomas, que po- dem ser um sinal de outra doença mais grave: • uma perda de peso involuntária • vómitos, particularmente se repetidos • vómitos com sangue; pode ter o aspecto de borras de café escuras no seu vómito • se notar sa Прочитать полный документ
Page: 1 of 10 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Panto-Denk 20 _ _ _ _ 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent to 22.6 mg pantoprazole sodium 1.5 H 2 O) Excipients: 1 tablet contains 38.425 mg maltitol (see section 4.4). For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant tablets Yellow, oval tablet 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS • For the treatment of mild reflux disease and associated symptoms (e.g. heartburn, acid re- gurgitation, dysphagia). • For long-term therapy and prevention of relapse in reflux oesophagitis. • Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk requiring continuous treatment with NSAIDs (see section 4.4). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION ADULTS AND ADOLESCENTS AGED 12 YEARS AND OLDER _ _ Mild reflux disease and associated symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, dysphagia) The recommended oral dosage is 1 Panto-Denk 20 gastro-resistant tablet daily. Symptomatic improvement is generally achieved within 2-4 weeks and a 4-week period of treatment is usu- ally required for the healing of associated oesophagitis. If this is not sufficient, healing will normally be achieved within a further 4 weeks. Once symptomatic relief has been achieved, recurrent symptoms can be controlled - as needed - with 20 mg pantoprazole once daily. If adequate symptom control cannot be maintained with on-demand treatment, a switch to maintenance therapy should be considered Long-term treatment and prevention of relapse in reflux oesophagitis Page: 2 of 10 In long-term therapy, a maintenance dose of 1 Panto-Denk 20 gastro-resistant tablet daily is recommended, which can be increased to 40 mg pantoprazole in the event of a relapse. Panto- prazol Denk 40 mg is available for such cases. After healing of the recurrent episode, the dos- age can again be reduced to 20 Прочитать полный документ