Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
30 mg Oxycodonhydrochlorid 15 mg Naloxonhydrochlorid
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid (12393) 15 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-05-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.)/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon/Naloxon Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Heumann beachten? 3. Wie ist Oxycodon/Naloxon Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon/Naloxon Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON/NALOXON HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon/Naloxon Heumann ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Oxycodon/Naloxon Heumann ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. SCHMERZLINDERUNG Oxycodon/Naloxon Heumann wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. WIE OXYCODON/NALOXON HEUMANN SCHMERZEN LINDERT Oxycodon/Naloxon Heumann ent Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneim ittel OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). OXYCODON/NALOXON HEUMANN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). OXYCODON/NALOXON HEUMANN 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). OXYCODON/NALOXON HEUMANN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph. Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Retardtablette OXYCODON/NALOXON HEUMANN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 – 3,9 mm. _ _ OXYCODON/NALOXON HEUMANN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN 2 Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Se Прочитать полный документ