Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Triamcinolon a antiinfectives
Fatro, S.p.A.
QS02CA
Triamcinolone and antiinfectives (Rifaximinum, Colistini sulfas, Miconazolum, Triamcinoloni acetonidum, Carbarilum)
Ušní kapky, suspenze
kočky, psi
Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci
Kódy balení: 9938746 - 1 x 25 ml - lahvička
2000-03-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY A PSY _Rifaximinum_ _Colistini sulfas_ Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: FATRO S.p.A., Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY A PSY _Rifaximinum_ _Colistini sulfas_ Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Rifaximinum 10 mg Colistini sulfas 200000 IU Miconazolum 17,4 mg Triamcinoloni acetonidum 1 mg Carbarilum 10 mg Ušní kapky. Oranžovo-červená olejová homogenní suspenze. 4. INDIKACE Léčba zánětu zevního zvukovodu, vyvolaného grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, plísněmi, kvasinkami a roztoči u psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky obsažené v přípravku. Perforace ušního bubínku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nebyly zaznamenány. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Ušní podání, lokálně do vnějšího zvukovodu. Po důkladném, ale šetrném vyčištění ucha se aplikuje 1-2ml přípravku. Následná důkladná masáž zajistí rozšíření léčiva na celou stěnu zvukovodu. Léčba se opakuje 2x denně, po dobu 7-10 dnů. Pokud se jedná o otitidu parazitárního původu, opakovat léčbu po 10 dnech. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím důkladně protřepat. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 m Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OTOPET THERAPY 10 MG + 200000 IU/ML UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO KOČKY A PSY Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Rifaximinum 10 mg Colistini sulfas 200000 IU Miconazolum 17,4 mg Triamcinoloni acetonidum 1 mg Carbarilum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze. Oranžovo-červená olejová homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba zánětu zevního zvukovodu, vyvolaného grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, plísněmi, kvasinkami a roztoči u psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky obsažené v přípravku. Perforace ušního bubínku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti k daným léčivým látkám a rezistenci k běžným antibiotikům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat ochranné rukavice, aby se zabránilo kontaktu s karbarilem, který může být po absorbování kůží toxický. Lidé se známou přecitlivělostí na karbaril nebo na jinou složku přípravku_ _by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného potřísnění kůže nebo vniknutí do očí ihned zasažené části opláchněte vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou Прочитать полный документ