Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Ciklopirokss
Polichem SA, Luxembourg
D01AE14
Ciclopiroxum
80 mg/g
Ārstnieciskā nagu laka
bez receptes
Almirall Hermal GmbH, Germany; Doppel Farmaceutici S.R.L., Italy; Alfasigma S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ONYTEC 80 MG/G ĀRSTNIECISKĀ NAGU LAKA ciclopiroxum Pieaugušajiem PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 1 mēneša roku pirkstu nagiem un 2 mēnešiem kāju pirkstu nagiem simptomi pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Onytec un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Onytec lietošanas 3. Kā lietot Onytec 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Onytec 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ONYTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Onytec satur aktīvo vielu ciklopiroksu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Tas iznīcina daudzas sēnīšu sugas, kas var izraisīt nagu infekcijas. Onytec lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vieglas vai vidēji smagas sēnīšu infekcijas, kas neskar nagu pamatni/lunulu (pusmēness formas gaišā daļa pie naga saknes). Parasti ārstēšanas ilgums roku pirkstu nagiem ir apmēram 6 mēneši un 12 mēneši kāju pirkstu nagiem. . Ja pēc 1 mēneša roku pirkstu nagiem un 2 mēnešiem kāju pirkstu nagiem simptomi pasliktinās vai nav redzams uzlabojums, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ONYTEC LIETOŠANAS • Vāja līdz vidēji izteikta nagu sēnīšu infekcija skar līdz 75% no naga virsmas, ietverot maksimums 5 nagus kopā (ieskaitot kāju pirkstu nagus un/vai roku pirkstu nagus), neiesaistot nagu pamat Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Onytec 80 mg/g ārstnieciskā nagu laka 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams ārstnieciskās nagu lakas satur 80 mg ciklopiroksa (Ciclopiroxum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g ārstnieciskās nagu lakas šķīduma satur 10 mg cetostearilspirta un 730 mg etanola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ārstnieciskā nagu laka. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglas vai vidēji smagas nagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa dermatofīti, raugi un pelējuma sēnītes, ja nav iesaistīta naga matrice /lunula. Onytec 80 mg / g ārstnieciskā nagu laka ir indicēta pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija _ Onytec drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami. _ _ Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Lokālai lietošanai uz roku un kāju pirkstu nagiem un ādas tieši ap tiem (perionīhija, hiponīhija). Ja nav norādīts citādi, Onytec nagu laka vienreiz dienā plānā slānī jāuzklāj uz skartā naga (-iem), pirms tam tos rūpīgi nomazgājot un nosusinot. Ārstnieciskā nagu laka jāuzklāj uz visas naga plātnes, noklājot arī 5 mm apkārtējās ādas un, ja iespējams, ādu zem vaļējās naga malas. Onytec nagu lakai jāļauj nožūt apmēram 30 sekundes. Apstrādātos nagus nedrīkst mazgāt vismaz 6 stundas, tādēļ zāles ieteicams uzklāt vakarā pirms gulētiešanas. Pēc šī laika var veikt ierastos higiēnas pasākumus. SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022 Onytec nav nepieciešams noņemt ar šķīdinātāju vai abrazīvu (piemēram, nagu vīli). Ir pietiekami, ja nagus nomazgā ar ūdeni. Ja Onytec tiek nejauši nomazgāts, to var uzklāt atkārtoti. Ieteicams regulāri apgriezt naga vaļējo malu un jebkuru naga oniholītisko materiālu. Ārstēšana jāturpina, līdz nags ir pilnībā mikoloģi Прочитать полный документ