NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar Vaginalinlägg

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

etinylestradiol; etonogestrel

Доступна с:

Paranova Läkemedel AB

код АТС:

G02BB01

ИНН (Международная Имя):

ethinyl estradiol; etonogestrel

дозировка:

0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar

Фармацевтическая форма:

Vaginalinlägg

состав:

etinylestradiol 2,7 mg Aktiv substans; etonogestrel 11,7 mg Aktiv substans

Тип рецепта:

Receptbelagt

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2016-06-23

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NUVARING, 0,120 MG/0,015 MG PER 24 TIMMAR, VAGINALINLÄGG
etonogestrel/etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "BLODPROPPAR").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad NuvaRing är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
NuvaRing
3.
Hur du använder NuvaRing
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NuvaRing och NuvaRing Applikator ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NUVARING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NuvaRing är ett preventivmedel i form av en vaginalring som används
för att förhindra graviditet.
Varje ring innehåller en liten mängd av två kvinnliga könshormon,
etonogestrel och etinylestradiol.
Ringen frisätter långsamt dessa hormoner till blodbanan. På grund
av de små mängderna av hormoner
som frisätts, anses NuvaRing vara ett låg-doserat hormonellt
preventivmedel. Eftersom NuvaRing
frisätter två olika typer av hormoner, är det ett så kallat
kombinerat hormonellt preventivmedel.
NuvaRing verkar precis som ett

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar, vaginalinlägg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
NuvaRing innehåller 11,7 mg etonogestrel och 2,7 mg etinylestradiol.
NuvaRing frisätter etonogestrel
och etinylestradiol med en frisättning på 0,120 mg respektive 0,015
mg per 24 timmar under en period
av 3 veckor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalinlägg.
NuvaRing är flexibel, genomskinlig, färglös till nästan färglös,
med en yttre diameter på
54 mm och en tvärsnittsdiameter på 4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
NuvaRing är avsedd för kvinnor i fertil ålder. Säkerhet och effekt
har påvisats hos kvinnor mellan
18 och 40 år.
Vid beslut att förskriva NuvaRing ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), samt risken för VTE med NuvaRing
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste NuvaRing användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
NuvaRing” och ”Hur man börjar med NuvaRing”).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för NuvaRing hos ungdomar under 18 år har inte
studerats.
Administreringssätt
_Hur man använder NuvaRing_
Kvinnan kan själv föra in NuvaRing i slidan. Läkaren/barnmorskan
ska informera kvinnan om hur hon
ska sätta in och ta ut NuvaRing. För insättningen ska kvinnan
välja den ställning som är mest bekväm
för henne, t ex stå med ett ben upphöjt, sitta på huk eller ligga
ner. NuvaRing ska pressas ihop och
föras in i slidan tills det känns bekvämt (se bild 1-4). Ett
valfritt alternativ är att sätta in ringen genom
att använda NuvaRing Applikator som tillhandahålls separat eller är
inkluderad i förpackningen.
NuvaRing Applikator kommer eventuellt inte att vara tillgänglig i
alla länder. Den exakta positionen i
slidan är inte