Midazolam-hameln 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

MIDAZOLAM

Доступна с:

Hameln Pharma GmbH

код АТС:

N05CD08

ИНН (Международная Имя):

MIDAZOLAM

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2021-06-20

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIDAZOLAM-HAMELN 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MIDAZOLAM-HAMELN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MIDAZOLAM-HAMELN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MIDAZOLAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Midazolam-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam-hameln beachten?
3.
Wie ist Midazolam-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Midazolam-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIDAZOLAM-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Midazolam-hameln gehört zu einer Arzneimittelgruppe mit dem Namen
Benzodiazepine. Midazolam-
hameln lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen. Außerdem
beruhigt es Sie und löst Ihre
Muskelspannungen.
MIDAZOLAM-HAMELN WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET:
-
als allgemeines Narkosemittel zum Einschlafen oder zur
Aufrechterhaltung des Schlafes.
MIDAZOLAM-HAMELN WIRD AUSSERDEM BEI ERWACHSENEN UND KINDERN
ANGEWENDET:
-
zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf
Intensivstationen. Dieser
Vorgang wird „Sedierung“ genannt.
-
vor und während einer medizinischen Untersuchung oder eines
Eingriffs. Hierbei bleiben die
Patienten wach, fühlen sich jedoch ruhig und schläfrig. Dieser
Vorgang wird „Analgosedierung“
genannt.
-
zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit vor der
Gabe eines Narkosemittels.
2
2.

Характеристики продукта

DE: FACHINFORMATION AT: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Midazolam-hameln 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam-hameln 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Midazolam-hameln 1 mg/ml enthält:
Midazolamhydrochlorid 1,11 mg (entspricht 1 mg Midazolam).
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 2 ml, 5 ml, 10 ml und 50 ml
enthält jeweils 2 mg, 5 mg, 10
mg und 50 mg Midazolam.
1 ml Midazolam-hameln 2 mg/ml enthält:
Midazolamhydrochlorid 2,22 mg (entspricht 2 mg Midazolam).
Jede Ampulle/Durchstechflasche mit 5 ml, 25 ml und 50 ml enthält
jeweils 10 mg, 50 mg und
100 mg Midazolam.
1 ml Midazolam-hameln 5 mg/ml enthält:
Midazolamhydrochlorid 5,56 mg (entspricht 5 mg Midazolam).
Jede Ampulle mit 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml und 18 ml enthält
jeweils 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25
mg, 50 mg und 90 mg Midazolam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare und farblose Lösung.
pH 2,9 - 3,7
Osmolalität 275-305 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Midazolam-hameln ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer
Wirkungsdauer und folgenden
Indikationen:
_BEI ERWACHSENEN:_
•
Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika.
•
Narkose (Allgemeinanästhesie):
–
Prämedikation vor Narkoseeinleitung
–
Narkoseeinleitung
–
Sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose
•
Sedierung auf der Intensivstation
_BEI KINDERN:_
•
Analgosedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer
Eingriffe mit
oder ohne Lokalanästhetika.
•
Narkose:
–
Prämedikation vor Narkoseeinleitung
•
Sedierung auf der Intensivstation
4.2
DOSIER