Maxalt 10 mg Tablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

rizatriptanbensoat

Доступна с:

Ebb Medical AB

код АТС:

N02CC04

ИНН (Международная Имя):

rizatriptan benzoate

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

Tablett

состав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2016-07-22

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MAXALT 5 MG TABLETTER
MAXALT 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Maxalt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Maxalt
3.
Hur du tar Maxalt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Maxalt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MAXALT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Maxalt tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin
5-HT
1B/1D-
receptoragonister.
Maxalt används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken
hos vuxna.
Behandling med Maxalt minskar svullnaden av blodkärlen som omger
hjärnan. Denna svullnad orsakar
huvudvärken under en migränattack.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MAXALT
TA INTE MAXALT:
-
om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du
har lätt förhöjt blodtryck som inte
behandlas med läkemedel
-
om du har eller någon gång har haft hjärtbesvär inklusive
hjärtinfarkt eller bröstsmärtor (kärlkramp)
eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom
-
om du har allvarlig lever- eller njursjukdom
-
om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk
ischemisk attack, TIA)
-
om du har problem med blodproppsbildning i dina blodkärl (perifer
kärlsjukdom)
-
om du tar monoaminoxidas (MAO) hämmare såsom moklobem

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Maxalt 5 mg tabletter
Maxalt 10 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Maxalt 5 mg tabletter
En tablett innehåller: rizatriptanbensoat 7,265 mg (motsvarande 5 mg
rizatriptan).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktosmonohydrat 30,25 mg i 5 mg tabletten.
Maxalt 10 mg tabletter
En tablett innehåller: rizatriptanbensoat 14,53 mg (motsvarande 10 mg
rizatriptan).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktosmonohydrat 60,5 mg i 10 mg tabletten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg tabletter är ljusrosa, kapselformade, märkta med MSD på ena
sidan och 266 på den andra sidan.
10 mg tabletter är ljusrosa, kapselformade, märkta med MAXALT på
ena sidan och MSD 267 på den
andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Maxalt ska inte användas profylaktiskt.
Tabletterna ska sväljas hela med vätska.
_Föda: _
Absorptionen av rizatriptan fördröjs cirka 1 timme när det ges
samtidigt med föda. Därför kan
effekten bli fördröjd när rizatriptan ges efter intag av föda (se
även Farmakokinetiska uppgifter,
Absorption).
Maxalt finns också tillgängligt som frystorkade tabletter.
Dosering
_Vuxna 18 år och äldre_
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos_
: Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får
intas under ett dygn.
-
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
: Om huvudvärken avklingat, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna
doseringsbegränsningar ska iakttas.
-
_Utebliven effekt_
: Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
effekten av
första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier.
Därför ska, om patienten inte
svarat på den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack.
Kliniska studier har visat, att patienter som inte