Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
50mg
Tableta
telata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9935498 - 1 x 6 tableta - blistr
2003-10-09
Příbalová informace = krabička MARBOCYL BOLUS Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE Cedex, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl bolus 50 mg tablety Marbofloxacinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Léčivá látka v_ _ _ _ _ _ 1 světle žluté tabletě:_ _ _ _ _ Marbofloxacinum 50,0 mg 4. INDIKACE Gastroenteritidy u novorozených telat o hmotnosti 25 – 50 kg vyvolané kmeny _Escherichia_ _coli _ citlivými na marbofloxacin. 5. KONTRAINDIKACE Bakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (zkřížená rezistence). Přípravek není určen pro laktující zvířata. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zelené zabarvení faeces, které po skončení léčby zmizí. Třesavý pohyb a apatie mohou být též pozorovány během terapie. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _Obecná dávka:_ 1 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm. jedenkrát denně to odpovídá dávce 1 tableta na tele o ž.hm. 50 kg 1krát denně po dobu 3 dnů 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁVÁNÍ perorálně 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso telat: 6 dnů 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP: 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL bolus ad us.vet. Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Účinná látka v_ _ _ _ 1 tabletě:_ Mabofloxacinum 50,0 mg _Pomocné látky:_ Lactosum, Povidonum K 90, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis hydrica, Povidonum CL, Ricini oleum, Magnesii stearas, Aqua purificata. 3. LÉKOVÁ FORMA Světle žlutý bolus. 4. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI Marbofloxacin je syntetické baktericidní antiinfektivum patřící do skupiny fluorochinolonů. Mechanismem jeho účinku je inhibice DNA-gyrásy. Jeho široké spektrum účinku zahrnují grampozitivní a gramnegativní bakterie ( především _Escherichia coli, Salmonella_ _typhimurium_.). MIC U HLAVNÍCH CÍLOVÝCH PATOGENŮ IZOLOVANÝCH U SKOTU V ROCE 2000: _Escherichia coli:_ MIC distribuce je trimodální se dvěma subpopulacemi: 0,015 μg/ml a 0,25 μg/ml, které byly v 89% populace. Třetí subpopulace s více jak 2 μg/ml byla pravděpodobně změněná _E.coli_ a pocházela ze zažívacího traktu. _Salmonella typhimurium:_ MIC distribuce je trimodální – hl.subpopulace s hodnotou okolo 0,015 μg/ml., druhá okolo 0,25 μg/ml, pouzr jedna Salmonella typhimurium měla MIC hodnotu 1 μg/ml.. DIARRHOE: _Escherichia coli_ (175krát), _Proteus mirabilis_ (14krát), _Salmonella spp._ (19krát) a _Salmonella_ _typhimurium_ (41krát). Tyto patogeny vykázaly multimodální distribuci s hl. subpopulací 0,015 μg/ml, 0,25 a 4 μg/ml. Celkem 87,5% izolovaných patogenů bylo citlivých na marbofloxacin. 10 Прочитать полный документ