Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kloramfenikol
Santen Oy
S01AA01
chloramphenicol
10 mg/g
Ögonsalva
kloramfenikol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 1 x 3,5 g; Tub, 1 x 4,3 g
Godkänd
2015-11-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN KLORAMFENIKOL SANTEN 10 MG/G ÖGONSALVA kloramfenikol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kloramfenikol Santen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kloramfenikol Santen 3. Hur du använder Kloramfenikol Santen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kloramfenikol Santen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLORAMFENIKOL SANTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kloramfenikol Santen-ögonsalva innehåller kloramfenikol. Kloramfenikol motverkar tillväxt av bakterier som förorsakar ögoninfektioner. Kloramfenikol Santen-ögonsalva används för behandling av ögoninfektioner förorsakade av bakterier. Den kan även användas i infektionsförebyggande syfte i samband med ögonskador och ögonoperationer. Läkemedlet kan användas av både vuxna och barn. Kloramfenikol som finns i Kloramfenikol Santen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLORAMFENIKOL SANTEN ANVÄND INTE KLORAMFENIKOL SANTEN: - om du är allergisk mot kloramfenikol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du eller någon i din familj har konstaterats ha blodrubbningar, t.ex. aplastis Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller 10 mg kloramfenikol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögonsalva Ljusfärgad, mjuk och genomskinlig salva 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bakteriella ögoninfektioner hos vuxna och barn, såsom konjunktivit, blefarit, dakryocystit och keratit. För att förebygga infektioner efter ögonskador och ögonoperationer och efter avlägsnande av främmande föremål. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn_ 1 cm salva appliceras i konjunktivalsäcken flera gånger dagligen, inledningsvis t.ex. var tredje timme. _Pediatrisk population_ För nyfödda spädbarn kan en justering av dosen vara nödvändig, eftersom den outvecklade metabolismen hos nyfödda kan leda till minskad systemisk eliminering och risk för dosrelaterade biverkningar. Behandlingen ska pågå i högst 10–14 dagar. Administreringssätt Okulär användning. Avlägsna eventuellt sekret från ögat före administrering. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Patienter med känd anamnes av bloddyskrasi eller med bloddyskrasi i familjen, inklusive aplastisk anemi. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Lokala riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska följas. Behandlingen ska pågå i högst 2 veckor p.g.a. risken för utveckling av bakterieresistens och biverkningar. Lokal användning av läkemedel som innehåller kloramfenikol under flera månader kan orsaka förändringar i blodstatus i mycket sällsynta fall och hos patienter som tidigare haft benmärgsrubbningar. Nedsatt benmärgsfunktion med oralt kloramfenikol anses förekomma i två olika former. Den ena formen är en dosrelaterad, reversibel funktionsnedsättning i benmärgen och omfattar morfologiska förändringar i benmärgen, minskat utnyttjande av järn, retikuloc Прочитать полный документ