Irenat - Tropfen

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

NATRIUMPERCHLORAT

Доступна с:

UMIP Limited

код АТС:

H03BC

ИНН (Международная Имя):

sodium perchlorate

Штук в упаковке:

20 ml, Laufzeit: 60 Monate

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтические области:

Perchlorates

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

1959-01-21

тонкая брошюра

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRENAT® - TROPFEN
Wirkstoff: Natriumperchlorat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Irenat - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irenat - Tropfen beachten?
3.
Wie sind Irenat - Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Irenat - Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IRENAT - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Irenat - Tropfen enthalten Natriumperchlorat, einen Wirkstoff aus der
Gruppe der Thyreostatika
(Mittel, die die Schilddrüsenfunktion hemmen).
Natriumperchlorat blockiert den Jodaufnahme-Mechanismus der
Schilddrüse indem es mit Jod um den
Transport in die Schilddrüse konkurriert (kompetitive Hemmung). Das
in der Schilddrüse befindliche
freie Jodid wird verdrängt. Auch die Wiederverwertung des beim Abbau
der Schilddrüsenhormone
freiwerdenden Jodids wird verhindert, seine Ausscheidung wird hingegen
beschleunigt.
Natriumperchlorat führt daher insgesamt zu einer Jodverarmung.
Ebenso kann die Aufnahme von abgespaltenem Jodid bei Gabe von
jodhaltigen
Röntgenkontrastmitteln (Kontrastmittel dienen zur verbesserten
Darstellung von Organen, Strukturen
und Funktionen des Körpers und werden bei verschiedenen
radiolog

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IRENAT
®
- Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (ca. 21 Tropfen) enthält 300 mg Natriumperchlorat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen; farblose, geruchlose, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der jodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion.
Zur Therapie der Amiodaron-induzierten Schilddrüsenüberfunktion.
Zur Blockade der Schilddrüse bei szintigraphischen Untersuchungen
anderer Organe mit radioaktiv
markiertem Jod bzw. Technetium, oder bei Immunszintigraphien zur
Tumorsuche mit Radiojod-
markierten Antikörpern.
Bei latenter Hyperthyreose und gleichzeitiger Notwendigkeit der
kurzzeitigen Anwendung von
jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln.
Zum Nachweis eines angeborenen Defektes der Jod-Organifikation
(Perchlorat-Discharge-Test).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Therapie der Schilddrüsenüberfunktion bei Erwachsenen_
Anfangsdosis: 3 – 5mal täglich 21 Tropfen (entsprechend 900-1500 mg
Natriumperchlorat), bis zur
Normalisierung des Grundumsatzes.
Erhaltungsdosis: 1mal 7 bis 2mal 14 Tropfen (entsprechend 100–400 mg
Natriumperchlorat) täglich.
_Zur_ _Vorbehandlung bei szintigraphischen Untersuchungen_,
die nicht die Schilddrüse selbst betreffen und bei denen jod- oder
technetiumhaltige, radioaktiv
markierte Pharmaka oder Antikörper Verwendung finden, zur Senkung der
Strahlenbelastung der
Schilddrüse und zur Blockierung der Radionuklidaufnahme in bestimmte
Kompartimente:
28 Tropfen (entsprechend 400 mg Natriumperchlorat) Irenat (oral) ½
bis 1 Stunde vor der Injektion
des Nuklids;
_Kinder von 2-12 Jahren_ 14 Tropfen (entsprechend 200 mg
Natriumperchlorat),
_Kinder unter 2 Jahren_ 7 Tropfen (entsprechend 100 mg
Natriumperchlorat).
_Gabe jodhaltiger Röntgenkontrastmittel_:
2/6
je 40 Tropfen (entsprechend ca. 600 mg Natriumperchlorat) 2 - 4
Stunden v