Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tiagabine anhydre
CEPHALON FRANCE
N03AG06
tiagabine anhydrous
2,50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tiagabine anhydre : 2,50 mg . Sous forme de : tiagabine (chlorhydrate de) monohydraté
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
liste I
ANTIEPILEPTIQUE/DERIVE D'ACIDES GRAS
352 897-7 ou 34009 352 897 7 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 898-3 ou 34009 352 898 3 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 900-8 ou 34009 352 900 8 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 901-4 ou 34009 352 901 4 4 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012 Dénomination du médicament GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé CHLORHYDRATE DE TIAGABINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique GABITRIL est un médicament anti-épileptique. La Tiagabine, la substance active de GABITRIL, augmente la concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau, ce qui prévient ou réduit le nombre de crises épileptiques Indications thérapeutiques GABITRIL est utilisé pour aider à contrôler l'épilepsie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans Il est pris en association avec d'autres médicaments anti-épileptiques lorsque ceux -ci ne sont pas suffisamment efficaces. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS GAB Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GABITRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tiagabine anhydre ........................................................................................................................... 2,50 mg (sous forme de chlorhydrate de tiagabine monohydraté) Pour un comprimé. Chaque comprimé renferme 29 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé "254" sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en addition aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment efficaces. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration GABITRIL est administré oralement et doit être pris au cours des repas. Posologie Une titration rapide et/ou d’importantes augmentations posologiques de tiagabine pourraient ne pas être bien tolérées et doivent être évitées (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique de moins de 12 ans Compte tenu de l’absence de données de sécurité d’emploi et d’efficacité, l’utilisation de la tiagabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Adultes et adolescents de plus de 12 ans Les posologies doivent être adaptées individuellement en fonction de l’âge, de la fonction hépatique et des médicaments associés (voir rubrique 4.5). La dose initiale journalière peut être prise en une fois ou divisée en deux prises. La dose journalière d’entretien doit être répartie en deux ou trois prises. En association avec des médicaments inducteurs enzymatiques La dose initiale de tiagabine est de 5 à 10 mg/jour, suivie de titrations hebdomadaires par paliers de 5 à 10 mg/jour afin d’atte Прочитать полный документ