Fluanxol Depot 20 mg/ml injektionsvæske

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

FLUPENTIXOLDECANOAT

Доступна с:

H. Lundbeck A/S

код АТС:

N05AF01

ИНН (Международная Имя):

flupentixoldecanoate

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

1971-04-07

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® DEPOT 20 MG/ML OG 100 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
flupentixol (som decanoat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk: Der kan være kommet opdateringer til teksten i
indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis
du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Fluanxol Depot
3.
Sådan bliver du behandlet med Fluanxol Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Fluanxol Depot virker på særlige områder af hjernen og er med til
at rette den ubalance i hjernen, som
er årsagen til dine symptomer.
•
Du kan få Fluanxol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du skal have Fluanxol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller sygeplejerske,
der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Fluanxol Depot for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM FLUANXOL DEPOT
DU MÅ IKKE FÅ FLUANXOL DEPOT
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Fluanxol Depot (angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod epilepsi
(phenobarbital)
•
Hvis du har et v

Характеристики продукта

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUANXOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2901
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Flupentixol decanoat 20 mg/ml og 100 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
20 mg/ml:
Klar, farveløs til let gullig olie, der praktisk talt er fri for
partikler.
100 mg/ml:
Klar, gullig til gul olie, der praktisk talt er fri for partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Individuel dosering og interval mellem injektionerne afhængig af
patientens tilstand.
_Fluanxol Depot 20 mg/ml_
I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 20-40 mg (1-2 ml) hver
2.-4. uge afhængig
af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Fluanxol
Depot 20 mg/ml er uegnet til patienter, som behøver en sederende
effekt. Hvis injektions-
volumina overstiger 2 ml benyttes 100 mg/ml opløsningen.
_Fluanxol Depot 100 mg/ml_
Dosis ligger mellem 50 mg (0,5 ml) hver 4. uge til 200 mg (2 ml) hver
2. uge.
_05639_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Injektions-
volumina større end 2 ml fordeles på to injektionssteder.
Ved skift fra behandling med Fluanxol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med Fluanxol
Depot kan følgende retningslinjer anvendes:
x mg p.o. daglig svarer til 4x mg decanoat hver 2. uge
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 4. uge
Fluanxol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
_Ældre patienter_
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
_Børn_
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
_Varighed af behandling_
Afhængig af