Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

FLUTICASONPROPIONAT

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

R03BA05

ИНН (Международная Имя):

fluticasone propionate

дозировка:

50 mikrogram/dosis

Фармацевтическая форма:

inhalationsspray, suspension

Статус Авторизация:

Markedsført

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE
® 50 MIKROGRAM/DOSIS OG 125 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som
hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene.
Luften kan så lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma,
f.eks. hoste og åndenød, aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din
medicin hver dag. Du skal tage Flixotide morgen
og aften – også når du ikke har symptomer.
• Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne
og børn fra 1 år og opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXOTIDE:
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller norfluran (HFA 134a).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Flixotide:
• hvis du har eller har haft tuberk

Характеристики продукта

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXOTIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 50 mikrogram/dosis og 125 mikrogram/dosis
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn over 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
_51445_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke behov for at justere dosis hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat