FAMVIR Coated Tablets 750 Milligram

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

FAMCICLOVIR

Доступна с:

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

дозировка:

750 Milligram

Фармацевтическая форма:

Coated Tablets

Дата Авторизация:

1996-10-21

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0013/106/004
Case No: 2042380
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD
FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY, GU16 7SR, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
FAMVIR 750 MG FILM-COATED TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/06/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/07/2009_
_CRN 2042380_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Famvir 750 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The active ingredient is famciclovir.
Each tablet contains famciclovir 750 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White, oval film-coated tablet, biconvex, bevelled edges, debossed with “FAMVIR 750” on one side and plain on the
reverse side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
‘Famvir’ is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) infection.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE:
_ADULTS:_
Oral administration, one 750�