Esomeprazole Adamed 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Esomeprazolum

Доступна с:

Adamed Pharma S.A.

код АТС:

A02BC05

ИНН (Международная Имя):

Esomeprazolum

дозировка:

40 mg

Фармацевтическая форма:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411003995

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESOMEPRAZOLE ADAMED, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Esomeprazole Adamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Adamed
3. Jak stosować lek Esomeprazole Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Esomeprazole Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazole Adamed zawiera substancję nazywaną ezomeprazolem.
Zalicza się ona do grupy
leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują
zmniejszenie wydzielania
kwasu solnego w żołądku.
Lek Esomeprazole Adamed jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
pewnych schorzeń, w których
nie jest możliwe przyjmowanie leków doustnie. Lek ten jest stosowany
w leczeniu następujących
chorób i dolegliwości:
Dorośli

Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z
żołądka przedostaje
się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem)
powodując ból, stan zapalny i zgagę.

Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ). Lek Esomeprazole Adamed może być także stosowany w celu
zapobiegania
powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ.

Zapobieganie nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
o

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole Adamed, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 40 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum_
) w postaci ezomeprazolu sodowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały do białawego, porowaty krążek lub proszek.
pH
produktu
leczniczego
Esomeprazole
Adamed
wynosi
od
9.5
do
11.0,
osmolarność
330 mOsmol/kg ± 10%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Esomeprazole Adamed, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji, jest
wskazany do stosowania u dorosłych w celu:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich
jak:
- choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD)
u pacjentów z zapaleniem przełyku i/lub ciężkimi objawami
refluksu,
- leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi,
- zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z
leczeniem niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka,

zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego krwawienia z
wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Esomeprazole Adamed, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji, jest wskazany
do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat w celu:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich
jak:
- choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku
z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe _
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnych można
stosować leczenie parenteralne w
dawce 2