Equilis Prequenza Te

Страна: Европейский союз

Язык: португальский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

Estirpes de vírus da gripe equina: A / equine-2 / África do Sul / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, toxóide do tétano

Доступна с:

Intervet International BV

код АТС:

QI05AL01

ИНН (Международная Имя):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Терапевтическая группа:

Cavalos

Терапевтические области:

equinos vírus da gripe + clostridium

Терапевтические показания :

Imunização ativa de cavalos de seis meses de idade contra a gripe equina para reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infecção e imunização ativa contra o tétano para prevenir a mortalidade.

Обзор продуктов:

Revision: 10

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2005-07-08

тонкая брошюра

                                15
B.
FOLHETO INFORMATIVO
16
FOLHETO INFORMATIVO:
EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA EQUINOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO
RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equilis Prequenza Te suspensão injetável para equinos
3.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus da influenza equina, estirpes:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 UA
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 UA
Toxoide tetânico
40 Lf
2
1
Unidades ELISA antigénicas
2
Equivalentes floculação; corresponde a > 30 UI/ml soro de cobaia no
teste de potência da F. Eur.
ADJUVANTES:
Iscom Matrix contendo:
Saponina purificada
375 microgramas
Colesterol
125 microgramas
Fosfatidilcolina
62,5 microgramas
Suspensão límpida opalescente.
4.
INDICAÇÕES
Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, contra a
influenza equina, com a
finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus
após a infeção e imunização ativa
contra o tétano, para reduzir a mortalidade.
Influenza
Início da imunidade:
2 semanas após a primo-vacinação
Duração da imunidade: 5 meses após a primo-vacinação
12 meses após a primeira revacinação
Tétano
Início da imunidade:
2 semanas após a primo-vacinação
Duração da imunidade: 17 meses após a primo-vacinação
17
24 meses após a primeira revacinação
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo
com 5 cm de diâmetro)
no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias. Em casos
raros, pode ocorrer dor no
local de injeção, que pode resultar em desconforto funcional
temporário (rigidez). Em casos
muito raros, pode ocorrer uma reação local que excede os 5 cm e pode
persistir durante mais de
2 dias. Em casos
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equilis Prequenza Te suspensão injetável para equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus da influenza equina, estirpes:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 UA
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 UA
Toxoide tetânico
40 Lf
2
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes floculação; corresponde a > 30 UI/ml soro de cobaia no
teste de potência da F.
Eur.
ADJUVANTES:
Iscom-Matrix contendo:
Saponina purificada
375 microgramas
Colesterol
125 microgramas
Fosfatidilcolina
62,5 microgramas
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão límpida opalescente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Equinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, contra a
influenza equina, com a
finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus
após a infeção e imunização ativa
contra o tétano, para reduzir a mortalidade.
Influenza
Início da imunidade:
2 semanas após a primo-vacinação
Duração da imunidade: 5 meses após a primo-vacinação
12 meses após a primeira revacinação
Tétano
Início da imunidade:
2 semanas após a primo-vacinação
3
Duração da imunidade: 17 meses após a primo-vacinação
24 meses após a primeira revacinação
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna os
poldros não devem ser
vacinados antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de
éguas que tenham sido
revacinadas durante os dois últimos meses de gestação.
Vacinar apenas animais saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Não aplicável.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos
animais
Em
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 10-12-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 23-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 10-12-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 23-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 10-12-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 23-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 10-12-2020
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 23-05-2013
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 10-12-2020
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 10-12-2020
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 10-12-2020

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов