Epiduo 0,1+2,5 % gel

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Доступна с:

Orifarm A/S

код АТС:

D10AD53

ИНН (Международная Имя):

ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG

дозировка:

0,1+2,5 %

Фармацевтическая форма:

gel

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2014-08-01

тонкая брошюра

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE EPIDUO.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Epiduo bruges til behandling af acne.
Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og ben­
zoylperoxid som arbejder sammen, men på hver sin måde:
Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de
virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager acne.
Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et anti­
bakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
EPIDUO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end an­
givet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysning­
erne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EPIDUO
• hvis du er allergisk overfor adapalen eller benzoylperoxid, eller
et
af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER EPIDUO
• hvis du har rifter, hudafskrabninger, eksem eller solforbrænding.
Du bør ikke bruge Epiduo på disse steder.
• Undgå at få Epiduo i øjne, mund, næsebor eller slimhinderne.
Får
du Epiduo i øjnene, skal du straks skylle med masser af lunkent
vand.
• Undgå overdreven udsættelse for sollys eller UV­stråling.
• Undgå at få Epiduo på farvet tøj eller i håret, da det kan
forårsage
afblegning eller misfarvning. Vask dine hænder grundigt efter at
du har brugt lægemidlet.
Får du en allergisk reaktion, kan du være overfølsom overfor et
eller
flere af indholdsstofferne i Epiduo. Stop med bruge Epiduo og kon­
takt lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EPIDUO
• Du må ikke bruge andre acneprodukter (der indeholder
benzoylper oxid og/eller retinoider) på samme tid som du bruger
Epiduo.
• Undgå at bruge Epiduo samtidig med kosmetik, der har en irrite­
rende

Характеристики продукта

11. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIDUO, GEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
24869
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epiduo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol
(E1520) 40 mg/g (4,0 %).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og
pustler tilstede (se pkt.
5.1).
Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om
aftenen på ren og tør
hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå
øjne og læber (se pkt.
4.4).
Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende
ikke-komedogen
fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver
anden dag), at stoppe
behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt.
_dk_hum_52800_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske
tilstand. Tidlige tegn på
klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling.
Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn
under 9 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6).

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår
(rifter eller
hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller
slimhinder. Hvis
produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand.
Dette lægemiddel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520) pr. gram
svarende til 4 %
w/w.
Hvis der opstår en reaktion,