Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide 3 mg
TILLOTTS PHARMA GMBH
A07EA06
budésonide 3 mg
3 mg
Gélule
pour une gélule > budésonide 3 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
liste I
corticoide à usage local
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EA06Ce médicament est indiqué dans: le traitement d'attaque de la maladie de Crohn (maladie inflammatoire affectant l'intestin) ; le traitement d'entretien de la maladie de Crohn (durée maximale de 9 mois) en l'attente d'efficacité d'un traitement immunosuppresseur, substitution de la prednisolone chez les patients cortico-dépendants ; la prolongation de la rémission de la maladie de Crohn après traitement d'attaque ; la colite microscopique : traitement d’épisodes aigus et traitement d’entretien de colite microscopique (maladie avec inflammation chronique du gros intestin, généralement associée à une diarrhée aqueuse chronique).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024 Dénomination du médicament ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule Budésonide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule ? 3. Comment prendre ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EA06 Ce médicament est indiqué dans: · le traitement d'attaque de la maladie de Crohn (maladie inflammatoire affectant l'intestin) ; · le traitement d'entretien de la maladie de Crohn (durée maximale de 9 mois) en l'attente d'efficacité d'un traitement immunosuppresseur, substitution de la prednisolone chez les patients cortico-dépendants ; · la prolongation de la rémission de la maladie de Crohn après traitement d'attaque ; · la colite microscopique : traitement d’épisodes aigus et traitement d Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENTOCORT 3 mg, microgranules gastrorésistants en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide micronisé........................................................................................................ 3,00 mg Pour une gélule Excipient à effet notoire : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Microgranules gastrorésistants en gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement d'attaque de la maladie de Crohn d'intensité légère à modérée affectant l'iléon et / ou le côlon ascendant. · Traitement d'entretien de la maladie de Crohn (durée maximale de 9 mois): en l'attente d'efficacité d'un traitement immunosuppresseur, substitution de la prednisolone chez les patients cortico-dépendants à des doses inférieures ou égales à 30 mg/j de prednisolone ou équivalent. · Prolongation de la rémission de la maladie de Crohn après traitement d'attaque. · Induction de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique active. · Maintien de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte Posologie Dans tous les cas, l'arrêt du traitement doit se faire progressivement en diminuant les doses. Traitement d'attaque de la maladie de Crohn : La dose recommandée est de 3 gélules (soit 9 mg de budésonide), en une seule prise le matin, pendant 8 semaines. La réponse thérapeutique optimale est généralement atteinte en 2 à 4 semaines. Traitement d'entretien de la maladie de Crohn chez les patients cortico-dépendants : La dose recommandée est de 2 gélules (soit 6 mg de budésonide), en une seule prise le matin. Au besoin, le traitement peut être poursuivi pour une durée maximale de 9 mois, avec réduction progressive de la posologie. Prolongation de la rémission de la maladie de Crohn après traitement Прочитать полный документ