Emselex 7.5 mg Retardtabletten

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

darifenacinum

Доступна с:

CPS Cito Pharma Services GmbH

код АТС:

G04BD10

ИНН (Международная Имя):

darifenacinum

Фармацевтическая форма:

Retardtabletten

состав:

darifenacinum 7.5 mg ut darifenacini hydrobromidum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Behandlung der hyperaktiven Harnblase

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2005-09-07

тонкая брошюра

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Emselex
Was ist Emselex und wann wird es angewendet?
Emselex gehört zu den Arzneimitteln, welche die Muskulatur der
Harnblase erschlaffen lassen.
Emselex wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet.
Es wird zur Behandlung der Symptome einer Reizblase verwendet
(plötzlicher Harndrang mit
unfreiwilligem Abgang von Urin) und für Symptome wie plötzliches
Bedürfnis der Blasenentleerung,
häufiger Harndrang und/oder Einnässen, weil man die Toilette nicht
schnell genug aufsuchen kann.
Wann darf Emselex nicht eingenommen werden?
Emselex Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
·überempfindlich (allergisch) auf Darifenacin oder einen anderen
Bestandteil von Emselex sind
·infolge Blockade der Harnblase Schwierigkeiten haben, Wasser zu
lösen
·an nicht ausreichend behandeltem Engwinkel-Glaukom leiden (grüner
Star, erhöhter Druck im Auge
mit allmählichem Verlust des Sehvermögens)
·an gewissen Magen-Darm-Erkrankungen leiden
·an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
·das Antibiotikum Clarithromycin oder ein Antimykotikum wie
Ketoconazol, Itraconazol oder
Voriconazol einnehmen
Sollte einer dieser Zustände auf Sie zutreffen, oder wenn Sie denken,
Sie könnten allergisch auf
Darifenacin sein, so sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor
Sie Emselex einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Emselex Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht ist mit Emselex in folgenden Fällen geboten:
·Wenn Sie einen schwachen Harnstrahl haben und Mühe, Urin zu lassen
·Wenn Sie stark verstopft sind (Darmträgheit)
·Wenn eine Passage-Behinderung im Magen

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Merz Pharma (Schweiz) AG
Emselex
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darifenacin (als Hydrobromid)
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emselex 7,5 mg: Retardtablette zu 7,5 mg Darifenacin
Emselex 15 mg: Retardtablette zu 15 mg Darifenacin
Emselex Retardtabletten sind runde, flache, konvexe, weisse (7,5 mg)
resp. hell-pfirsichfarbene (15
mg) Tabletten, gekennzeichnet mit «DF» auf einer Seite und «7,5»
resp. «15» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der hyperaktiven Blase mit den Symptomen Harndrang,
Drang-Inkontinenz und häufige
Miktion.
Dosierung/Anwendung
Emselex Retardtabletten sind einmal täglich mit Flüssigkeit
einzunehmen. Die Einnahme kann mit
oder ohne Nahrungsmittel erfolgen. Die Tabletten müssen ganz
geschluckt und dürfen weder zerkaut
oder anderweitig zerkleinert werden.
Erwachsene (≥18 Jahre)
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg täglich. Nach zwei Wochen
sollten die Patienten neu
beurteilt werden. Bei Patienten, die eine stärkere Linderung ihrer
Symptome benötigen, kann die
Dosis je nach individuellem Ansprechen auf 15 mg täglich erhöht
werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Es wurden keine Untersuchungen bei Kindern durchgeführt. Deshalb wird
Emselex für die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig. Bei der
Behandlung dieser Patienten ist jedoch Vorsicht geboten (s.
«Pharmakokinetik»).
Leberinsuffizienz
Es besteht das Risiko einer erhöhten Exposition (s.
«Pharmakokinetik»). Bei leichter
Leberfunktionsstörung (Child Pugh A) ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Patienten mit mässig
starker Leberinsuffizienz (Child Pugh B) sollten nur behandelt werden,
wenn der Nutzen das Risiko
überwiegt. Bei diesen Patienten sollte eine Tagesdosis