Elidel 10 mg/g Kräm

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

pimekrolimus

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

D11AH02

ИНН (Международная Имя):

pimecrolimus

дозировка:

10 mg/g

Фармацевтическая форма:

Kräm

состав:

pimekrolimus 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2018-08-15

тонкая брошюра

Page 1 of 6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELIDEL 10 MG/G KRÄM
pimekrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Elidel kräm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Elidel kräm
3.
Hur du använder Elidel kräm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Elidel kräm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELIDEL KRÄM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Elidel kräm innehåller en läkemedelssubstans som heter
pimekrolimus. Elidel innehåller inte steroider
(kortisonfri).
Elidel kräm är speciellt utvecklat för att behandla inflammationer
i huden, som kallas atopiskt eksem.
Det verkar i de hudceller som orsakar inflammation med dess typiska
symptom som klåda och rodnad
i samband med atopiskt eksem.
Elidel kräm används för att behandla symtom vid lindrigt till
måttligt svårt atopiskt eksem hos barn
(från 3 månader upp till 17 år) och vuxna. Om krämen används så
fort klåda eller rodnad uppstår kan
Elidel hindra eksemet från att blossa upp.
Elidel kräm ska användas endast om andra läkemedel eller
mjukgörare inte har hjälpt eller om din
läkare rekommenderar dig att inte använda andra receptbelagda
läkemedel.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 6 veckor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELIDEL KRÄM
Följ alla anvisningar från din läkare noga.
Läs följande information innan du använd

Характеристики продукта

Page 1 of 12
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elidel 10 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 10 mg pimekrolimus.
Hjälpämnen med känd effekt
10 mg bensylalkohol, 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol och 50
mg propylenglykol (E 1520) per 1 g
kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Krämen är vitaktig och homogen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter från 3 månaders ålder och uppåt med milt
till måttligt svårt atopiskt eksem där
behandling med lokala kortikosteroider inte är tillrådlig eller
möjlig.
Hit hör exempelvis:
•
Intolerans mot lokala kortikosteroider
•
Bristande effekt av lokala kortikosteroider
•
Användning i ansiktet och på halsen där långvarig intermittent
behandling med lokala kortikosteroider
kan vara olämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Elidel ska initieras av läkare med erfarenhet av
diagnostik och behandling av atopiskt eksem.
Elidel kan användas för korttidsbehandling vid kliniska tecken och
symtom på atopiskt eksem och intermittent
vid långtidsbehandling för att förhindra uppblossning av sjukdomen.
Behandling med Elidel ska inledas vid första tecken och symtom på
atopiskt eksem. Elidel ska endast
appliceras på hudområden med atopiskt eksem. Pimekrolimus ska
användas under kortast möjliga tid vid
Page 2 of 12
uppblossning av sjukdomen. Patienten eller vårdgivare ska avsluta
behandlingen med pimekrolimus när
symtom och kliniska tecken försvunnit. Behandlingen ska vara
intermittent, kortvarig och inte kontinuerlig.
Sker ingen förbättring efter 6 veckor, eller vid exacerbation av
sjukdomen ska behandlingen utsättas.
Diagnosen atopiskt eksem bör omprövas och alternativa terapival
övervägas.
_Vuxna_
Applicera ett tunt lager Elidel på angripet hudområde 2 gånger per
dag, och gnid med lätta handrörelser in
krämen tills den helt har gått in i huden. Varje angripet hudomr�