DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule gastro-résistante

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 33

Доступна с:

BIOGARAN

код АТС:

N06AX21

ИНН (Международная Имя):

duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 33

дозировка:

30 mg

Фармацевтическая форма:

Gélule

состав:

pour une gélule > duloxétine 30 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 33,678 mg

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 28 gélule(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Autres antidépresseurs

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21.DULOXETINE BIOGARAN contient la substance active duloxétine. DULOXETINE BIOGARAN augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE BIOGARAN est utilisé chez l'adulte pour traiter : une dépression ; un trouble d'anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE BIOGARAN commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après ce temps-là.Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE BIOGARAN même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Обзор продуктов:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2015-08-31

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2020
Dénomination du médicament
DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21.
DULOXETINE BIOGARAN contient la substance active duloxétine.
DULOXETINE BIOGARAN
augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le
système nerveux.
DULOXETINE BIOGARAN est utilisé chez l'adulte pour traiter :
·
une dépression ;
·
un trouble d'anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété
et de nervosité) ;
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des
coups de couteau, des picotements, des douleurs

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE BIOGARAN 30 mg, gélule gastro résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
duloxétine...............................................................................................
33,678 mg
Equivalent à
duloxétine...........................................................................................................
30 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipients à effet notoire :
·
saccharose (environ 63,7 mg/gélule gastro-résistante),
·
sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule opaque d'environ 15 mm avec une coiffe bleue et un corps blanc
portant l’impression, à l’encre
noire, « E » sur la coiffe et « 127 » sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du trouble dépressif majeur.
·
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
·
Traitement du trouble anxiété généralisée.
DULOXETINE BIOGARAN est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures
à 60 mg par jour en une prise, jusqu'à
une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en terme
de sécurité d'emploi, lors des études
cliniques. Toutefois, l'intérêt d'une augmentation posologique chez
les patients ne répondant pas à la dose
initiale recommandée n'est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l'effet thérapeutique attendu, il est recomm