Doxorubicin "Ebewe" 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DOXORUBICINHYDROCHLORID

Доступна с:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

код АТС:

L01DB01

ИНН (Международная Имя):

doxorubicin hydrochloride

дозировка:

2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизация:

Ikke markedsført

Дата Авторизация:

1999-11-08

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOXORUBICIN EBEWE, 2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
doxorubicinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Doxorubicin Ebewe
3.
Sådan bliver du behandlet med Doxorubicin Ebewe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Doxorubicin Ebewe tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antracykliner. Disse lægemidler omtales
også som cancerlægemidler, kemoterapi eller “kemo”. Doxorubicin
Ebewe bruges til behandling af
forskellige typer af kræft.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ DOXORUBICIN EBEWE
DU MÅ IKKE FÅ DOXORUBICIN EBEWE, HVIS DU:
-
er allergisk over for doxorubicinhydrochlorid, andre antracykliner
eller antracenedioner eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
er gravid, især i de første 3 måneder af graviditeten
-
ammer
DU MÅ IKKE FÅ DOXORUBICIN EBEWE I EN BLODÅRE, HVIS DU:
-
har dårligt fungerende knoglemarv
-
har alvorlige leverproblemer
-
har hjerteproblemer herunder alvorlige uregelmæssigheder i
hjerterytmen (arytmi)
-
for nylig har haft en blodprop i hjertet
-
tidligere er blevet beh

Характеристики продукта

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXORUBICIN ”EBEWE”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxorubicin ”Ebewe”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium: Doxorubicin Ebewe indeholder 0,15 mmol (3,54 mg) natrium per
ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, intravenøs og intravesikal administration.
_Intravenøs administration _
Doxorubicin ”Ebewe”bør indgives via en slange til en fritløbende
intravenøs infusion af
0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere
risikoen for tromboser
eller ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter.
Direkte injektion
anbefales ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan
forekomme selv om en
passende blodmængde aspireres (se pkt. 4.4).
Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet,
mens doxorubicin injiceres.
Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i
håndryggen, nær led,
sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal
tilførsel af cytostatika som
regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for
igennem længere tid at
_dk_hum_30128_spc.doc_
_Side 1 af 17_
give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en permanent
adgang, inden
behandlingen påbegyndes.
_Initialdosis_
_Voksne _
Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m
2
legemsoverflade
pr. cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus kan gives som
engangsdosis eller fordeles over
3 på hinanden følgende dage, eller den kan gives på dag 1 og dag 8.
Hver
behandlingscyklus kan gentages hver 3.-4. uge, under forudsætning af
at patienten kommer
sig på normal vis over den lægemiddelinducerede toksicitet (især
knoglemarvsdepression
og st