Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Bruschettini
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2009-11-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOSTILL 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING DORZOLAMID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzostill 3. Sådan skal du bruge Dorzostill 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzostill er et oftalmologisk lægemiddel (øjendråber) som indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet carboanhydrasehæmmere. Øjendråberne anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af glaukom (grøn stær). Øjendråberne kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet, såkaldte beta-blokkere. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOSTILL BRUG IKKE DORZOSTILL - hvis du er allergisk overfor dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzostill (angivet i punkt 6) - hvis du har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer eller du tidligere har haft nyresten - hvis du lider af pH forstyrrelser (syre/base balancen) i blodet ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Dorzostill Inden du anvender Dorzostill skal du fortælle det til lægen (eller apoteket) hvis: - Du har eller tidligere har haft leverlidelser - Du har eller tidligere har haft nyresten - Du har fået oplyst, at du lider af en de Прочитать полный документ
11. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOSTILL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzostill 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20,0 mg dorzolamid (i form af 22,3 mg dorzolamidhydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 0,075 mg/ml benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar til svagt opaliserende, farveløs, partikelfri, isotonisk, bufferet, let viskøs vandig opløsning med en pH værdi på ca. 5,65. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzostill er indiceret som kombinationsbehandling med betablokkere monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på betablokkere, eller hos patienter, hvor betablokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved okulær hypertension, åbenvinklet glaukom, pseudoexfoliativt glaukom. _dk_hum_43562_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Anvendelsesmåde: Til okulær brug. Når dorzolamid anvendes som monoterapi, er dosis 1 dråbe i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange daglig. I kombinationsterapi med en oftalmologisk betablokker, er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig. Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, seponeres dette middel efter passende dosering en dag, og den efterfølgende dag startes dorzolamidbehandlingen. Hvis der anvendes mere end et topikalt, oftalmologisk middel, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Se pkt. 4.4 om brugen af kontaktlinser. Patienter bør instrueres om, at spidsen af beholderen ikke må komme i berøring med øjet eller øjenomgivelserne. Patienter skal også instrueres om, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan kontamineres med almindelige bakterier som kan forårsage øjeninfektioner. Anvendelse af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlig øje Прочитать полный документ