Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de donépézil 10 mg
TEVA SANTE
N06DA02
chlorhydrate de donépézil 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 10 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) avec semainier
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase.Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère et modérément sévère de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. DONEPEZIL TEVA est utilisé uniquement chez l’adulte.
DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2015-04-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023 Dénomination du médicament DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE - code ATC : N06DA02. DONEPEZIL TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine. Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère et modérément sévère de la maladie d’Alzheimer. Les Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil (sous forme de monohydrate)......................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 114 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé « DN 10 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes - Sujets âgés Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l’évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le chlorhydrate de donépézil ne doit être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut être poursuivi Прочитать полный документ