Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydroklorid, vattenfri
Orion Corporation
N06DA02
donepezil hydrochloride, anhydrous
5 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2019-01-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONEPEZIL ORION 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DONEPEZIL ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Donepezil Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Orion 3. Hur du tar Donepezil Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Orion (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Donepezil Orion används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till medelsvår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Orion ska bara användas av vuxna. Donepezilhydroklorid som finns i Donepezil Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donepezil Orion 5 mg filmdragerade tabletter Donepezil Orion 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg tablett: Varje tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 83,5 mg laktos (som monohydrat). 10 mg tablett: Varje tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 167 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 5 mg. Vita till naturvita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med ”ML 89” på den ena sidan och släta på den andra sidan. Diametern är 7 mm. 10 mg. Gulfärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med ”ML 88” på den ena sidan och släta på den andra sidan. Diametern är 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil Orion är indicerat för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/äldre_ Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av donepezil ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en vårdnadshavare som regelbundet kan kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhållsbehandling kan fortgå så länge som det finns Прочитать полный документ