DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

chlorhydrate de donépézil 5 mg

Доступна с:

EVOLUPHARM

код АТС:

N06DA02

ИНН (Международная Имя):

chlorhydrate de donépézil 5 mg

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 5 mg

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Терапевтические области:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Терапевтические показания :

Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte.

Обзор продуктов:

219 635-5 ou 34009 219 635 5 7 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 530-4 ou 34009 581 530 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 531-0 ou 34009 581 531 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 532-7 ou 34009 581 532 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 636-1 ou 34009 219 636 1 8 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 638-4 ou 34009 219 638 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 639-0 ou 34009 219 639 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/10/2012;219 640-9 ou 34009 219 640 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 642-1 ou 34009 219 642 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 643-8 ou 34009 219 643 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 527-3 ou 34009 581 527 3 3 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 529-6 ou 34009 581 529 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2012-02-10

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015
Dénomination du médicament
DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL MONOHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL EVOLUGEN appartient à une classe de médicaments appelés
« inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ».
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus
difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL EVOLUGE

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
monohydraté.............................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 97,35 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « DZ5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). Ce médicament doit être administré par voie
orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à
l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL EVOLUGEN pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient. Le t