Dolantin 100 mg-Injektionslösung 100X2 ml

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Pethidin hydrochlorid

Доступна с:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

код АТС:

N02AB02

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung

Штук в упаковке:

100X2 ml

Терапевтическая группа:

Phenylpiperidin-Derivate

Терапевтические показания :

Starke Schmerzen

Обзор продуктов:

Dolantin unterliegt der BTM-Pflicht. Sein Wirkstoff Pethidin steht als Injektionslösung unterschiedlicher Dosierungen und für die orale Anwendung als Tropfen zum Einnehmen zur Verfügung. Das Morphinanalogon ist vor allem für die Akutbehandlung indiziert.

Дата Авторизация:

2012-09-01

тонкая брошюра

ENR: 1461631
GEBRAUCHSINFORMATION DOLANTIN
®
 100 MG-INJEKTIONSLÖSUNG
GI_Dolantin_100-Injektionsloesung
1
27.09.2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLANTIN
®
 100 MG-INJEKTIONSLÖSUNG
_Wirkstoff: Pethidinhydrochlorid_
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auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dolantin 100 mg-Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dolantin
100 mg-Injektionslösung beachten?
3. Wie ist Dolantin 100 mg-Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolantin 100 mg-Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOLANTIN 100 MG-INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET? 
Dolantin  100 mg-Injektionslösung  ist  ein  stark  wirksames  Schmerzmittel  aus  der  Gruppe  der 
Opioide und wird bei starken Schmerzen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLANTIN
100 MG-INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
DOLANTIN 100 MG-INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn  Sie  allergisch gegen  Pethidin  oder  einem  der  in  Abschnitt  6.1  genannten  sonstigen 
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Arzneimi

Характеристики продукта

Dolantin
®
50 mg-/100 mg-Injektionslösung
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dolantin 50 mg-Injektionslösung
Dolantin 100 mg-Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dolantin 50 mg-Injektionslösung
_ _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Pethidinhydrochlorid.
Dolantin 100 mg-Injektionslösung
_ _
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Pethidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Ampulle mit 1 ml bzw. 2 ml Injektionslösung enthält 50 mg bzw. 100
mg Pethidinhydrochlorid.
Die Einzeldosis beträgt:
‒
bei intramuskulärer und subkutaner Applikation zwischen 25 und 150 mg
Pethidinhydrochlorid
und
‒
bei intravenöser Applikation 50 mg Pethidinhydrochlorid (entsprechend
0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht).
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Die Tagesdosis sollte 10 Ampullen zu 1 ml bzw. 5 Ampullen zu 2 ml
(entsprechend 500 mg
Pethidinhydrochlorid) nicht überschreiten.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Über die Anwendung von Dolantin 50 mg-/100 mg-Injektionslösung bei
Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren liegen keine Erkenntnisse zur Sicherheit der Anwendung
vor. Die Injektionslösung ist
aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für diese Patienten nicht
geeignet. Hierfür stehen Tropfen zum
Einnehmen zur Verfügung.
Dolantin
®
50 mg-/100 mg-Injektionslösung
2
_Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen _
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von
Pethidin im Blut kommen, weshalb
die Dosis entsprechend zu reduzieren ist.
Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu
verlängern bzw. ist die Dosis zu
reduzieren, um einer Kumulation der wirksamen Stoffwechselprodukte von
Pethidin vorzubeugen.
_Ältere Patienten _
Bei