DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

Доступна с:

VIATRIS SANTE

код АТС:

G03AA09.

ИНН (Международная Имя):

désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

дозировка:

150 microgrammes

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 30 microgrammes

Штук в упаковке:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

progestatifs et estrogènes en association fixe

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03AA09.CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Обзор продуктов:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2015-01-16

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé
Désogestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel........................................................................................................
150 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
30 microgrammes
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 58,115 mg de
lactose (sous forme de lactose
anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanc-cassé, nu, biconvexe, gravé d’un «
142 » sur une face et sans gravure sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de
la journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
VIATRIS 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé n’ont pas été étudiées chez les
adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d’instauration du trai