Desloratadin "Stada" 5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DESLORATADIN

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

desloratadine

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2013-10-02

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESLORATADIN STADA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desloratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadin STADA
3.
Sådan skal du tage Desloratadin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DESLORATADIN STADA ER
Desloratadin STADA indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
SÅDAN VIRKER DESLORATADIN STADA
Desloratadin STADA er et anti-allergisk lægemiddel, som ikke gør dig
døsig. Det hjælper med at
regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
HVORNÅR DESLORATADIN STADA SKAL BRUGES
Desloratadin STADA lindrer symptomer forbundet med allergisk snue
(inflammation af næsepassager
forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi)
hos voksne og unge over 12 år..
Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i
ganen og kløende, røde eller
løbende øjne.
Desloratadin STADA anvendes også til at lindre symptomerne i
forbindelse med nældefeber (en
hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og
kløende udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at
genoptage dine normale daglige
aktiviteter og søvn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i l

Характеристики продукта

26. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESLORATADIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27696
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desloratadin "Stada"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 31,5 mg isomalt (E953).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på
ca. 6,5 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desloratadin "Stada" er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år
og derover til
symptomlindring i forbindelse med:
-
allergisk rhinitis (se pkt. 5.1)
-
urticaria (se pkt. 5.1)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_
Den anbefalede dosering af Desloratadin "Stada" er en tablet en gang
daglig.
_dk_hum_48321_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i
mindre end 4 dage per
uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med
vurderingen af
patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter
symptomerne er
forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende
allergisk rhinitis
(tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere
end 4 uger) kan fortsat
behandling foreslås til patienterne under perioder med
allergeneksponering.
_Pædiatrisk population_
Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin
til unge mellem 12
og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1)
Sikkerhed og effekt af desloratadin 5 mg filmovertrukne tabletter til
børn under 12 år er
ikke undersøgt. Der er ingen data tilgængelige.
Administration
Tabletten kan tages med eller uden mad.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1 eller loratadin.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Nedsat nyrefunktion
I tilfælde af svæ