Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLINDAMYCIN PHOSPHAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
D10AF01
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
30 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clindamycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DALACIN ® - LÖSUNG ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten? 3. Wie ist Dalacin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dalacin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DALACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dalacin-Lösung zur äußerlichen Anwendung enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Clindamycin. Dieses ist wirksam gegen jene Bakterien, die an der Entstehung von Akne beteiligt sind. Dadurch wird die Bildung von Mitessern (Komedonen) und entzündlichen Pusteln vermindert. Dalacin-Lösung zur äußerlichen Anwendung wirkt bei verschiedenen (entzündlichen und pustulösen) Formen der Akne vulgaris. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DALACIN BEACHTEN? DALACIN-LÖSUNG ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch gegen Lincomycin sind, - wenn bei Ihnen bereits früher durch Antibiotika verursachte Darmentzündungen aufgetreten sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dalacin ® – Lösung zur äußerlichen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (50 mg/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche und pustulöse Formen der Akne vulgaris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Dalacin – Lösung wird zweimal täglich nach sorgfältiger Reinigung und Trocknung der Haut dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Dies geschieht durch Betupfen mit dem Applikator, wobei kreisende Bewegungen zu vermeiden sind. Ist der Applikator trocken, dreht man die Flasche um, bis eine genügende Durchfeuchtung erreicht ist. Um einen guten Behandlungserfolg zu erzielen, soll die Anwendungsdauer mindestens sechs bis acht Wochen betragen. Wenn es das Krankheitsbild erfordert, kann die Therapie auf bis zu sechs Monate verlängert werden. Lässt ein bereits eingetretener Erfolg nach mehrmonatiger Anwendung nach, kann eine Resistenzentwicklung erfolgt sein. Eine vierwöchige Behandlungsunterbrechung stellt die ursprünglich gute Empfindlichkeit der Keime gegenüber Clindamycin wieder her. Kinder bis 12 Jahre Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bis zu 12 Jahren wurde nicht untersucht, daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden. Ältere Patienten Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Patienten ab einem Alter von 65 Jahren vor, daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Aufgrund der geringen systemischen Resorption nach topischer Anwendung ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunkti Прочитать полный документ