Creon Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Pankreaspulver

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

A09AA02

ИНН (Международная Имя):

Pankreaspulver

дозировка:

Lipase 40.000 EP-e

Фармацевтическая форма:

enterokapsler, hårde

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2017-06-14

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CREON
® 40.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har
givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Creon
3. Sådan skal du tage Creon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Creon indeholder fordøjelsesenzymer, som
fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet
af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon ved
sygdomme i bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE CREON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
TAG IKKE CREON:
– hvis du er allergisk over for pankreatin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Creon (angivet i
afsnit 6).
Tag ikke Creon hvis ovenstående gælder for dig.
Hvis du er usikker, så tal med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Creon.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer
forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende
colonopati), er set hos patienter med cystisk
fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis
du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000
lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige
mavesymptomer eller ændrede mav

Характеристики продукта

2. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 40.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
_59235_spc.doc_
_Side _
_1 af 5_
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
_Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose_

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn over 4 år og