Cordarone 100 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

AMIODARONHYDROCHLORID

Доступна с:

Sanofi A/S

код АТС:

C01BD01

ИНН (Международная Имя):

amiodarone hydrochloride

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

1989-02-11

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CORDARONE 100 MG OG 200 MG TABLETTER
amiodaronhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cordarone til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cordarone
3.
Sådan skal du tage Cordarone
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cordarone virker mod hurtig og uregelmæssig hjerterytme (arytmier).
Cordarone tabletter anvendes til at forebygge og behandle svære
forstyrrelser i hjerterytmen, når andre
lægemidler ikke har været virksomme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORDARONE
TAG IKKE CORDARONE:
•
hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cordarone (angivet i
punkt 6)
•
hvis du samtidig får medicin, som kan udløse
_torsade de pointes_
(se ”Brug af anden medicin sammen med
Cordarone”)
•
hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression
(MAO-hæmmere)
•
hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjerterytmeforstyrrelser
(hvis du ikke har pacemaker)
•
hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den skal
(stofskifteproblemer)
•
hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte anbefaling)
•
hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cordarone.
VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE CORDARONE
På grund af hyppige og alvorlige bivirkn

Характеристики продукта

22. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CORDARONE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6236
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cordarone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiodaronhydrochlorid 100 mg og 200 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
100 mg: Hvide tabletter med delekærv. Den ene side mærket med en
prægning og ”100”.
200 mg: Hvide tabletter med delekærv. Den ene side mærket med en
prægning og ”200”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
takyarytmier, hvor andre
antiarytmika har utilstrækkelig effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt:
Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres
på hospital eller af
speciallæge i kardiologi.
På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis
nødvendig, indtil det
nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet.
Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at
man opdager kliniske karakteristika
forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter.
Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af
amiodaronhydrochlorid, bør det tages
på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne.
_dk_hum_13084_spc.doc _
_Side 1 af _15
Voksne:
Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes
i alle tilfælde, og at dosis
baseres på patientens individuelle respons og velbefindende.
Følgende dosering er
sædvanligvis effektiv.
_Initial stabilisering:_
Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter
reduceres dosis til 200
mg 2 gange daglig i endnu en uge.
_Vedligeholdelsesdosis:_
Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere
hvis det er hensigtsmæssigt.
Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest
mulige effektive daglige
dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan
vedligeholdelsesd