Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
Splendris Pharmaceuticals GmbH
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
18. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL ”SPLENDRIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26124 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ”Splendris” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 12 mg ricinusolie, hydrogeneret. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med "E 181" præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_ Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Voksne patienter med akut koronarsyndrom akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _43757_spc.doc_ _Side _ _1 af 19_ _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren _ Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi. For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og ældre personer Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. Hos patienter med akut koronarsyndrom - Ak Прочитать полный документ