Cinacalcet Accord 90 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Cinakalcets

Доступна с:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

код АТС:

H05BX01

ИНН (Международная Имя):

Cinacalcet

дозировка:

90 mg

Фармацевтическая форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Meditrial Internationals Ltd, Bulgaria; S.C Polisano Pharmaceuticals S.A., Romania

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 28-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CINACALCET ACCORD 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
CINACALCET ACCORD 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
CINACALCET ACCORD 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
Cinacalcetum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cinacalcet Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cinacalcet Accord lietošanas
3.
Kā lietot Cinacalcet Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cinacalcet Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CINACALCET ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cinacalcet Accord darbojas, regulējot paratireoīdā hormona (PTH),
kalcija un fosfora līmeni Jūsu
organismā. To lieto dziedzeru, ko sauc par epitēlijķermenīšiem,
traucējumu ārstēšanai. Tie ir četri
mazi dziedzeri kaklā, netālu no vairogdziedzera, un izstrādā
paratireoīdo hormonu (PTH).
Cinacalcet Accord lieto pieaugušajiem,, lai:
•
ārstētu sekundāro hiperparatireozi pieaugušajiem ar smagu nieru
slimību, kam nepieciešama
dialīze, lai attīrītu asinis no atliekvielām.
•
samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pieaugušiem pacientiem ar
epitēlijķermenīšu vēzi.
•
samazinātu augsto kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pieaugušiem pacientiem ar
primāru hiperparatireozi, gadījumā, kad epitēlijķermenīšu
izņemšana nav iespējama.
Cinacalcet Accord lieto bērniem vecum

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinacalcet Accord 30 mg apvalkotās tabletes.
Cinacalcet Accord 60 mg apvalkotās tabletes.
Cinacalcet Accord 90 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg cinakalceta (_cinacalcetum_)
(hidrohlorīda veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg cinakalceta (_cinacalcetum_)
(hidrohlorīda veidā).
Katra apvalkotā tablete satur 90 mg cinakalceta (_cinacalcetum_)
(hidrohlorīda veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 30 mg apvalkotā tablete satur 67,2 mg laktozes monohidrāta.
Katra 60 mg apvalkotā tablete satur 134,3 mg laktozes monohidrāta.
Katra 90 mg apvalkotā tablete satur 202,0 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
Cinacalcet Accord 30 mg apvalkotās tabletes: gaiši zaļa, ovāla,
abpusēji izliekta apvalkota tablete
9,6-10,0 mm garumā ar iespiedumu “C” vienā pusē un “30”
otrā pusē.
Cinacalcet Accord 60 mg apvalkotās tabletes : gaiši zaļa, ovāla,
abpusēji izliekta apvalkota tablete
12,3-12,7 mm garumā ar iespiedumu “C” vienā pusē un “60”
otrā pusē.
Cinacalcet Accord 90 mg apvalkotās tabletes : gaiši zaļa, ovāla,
abpusēji izliekta apvalkota tablete
14,05-14,45 mm garumā ar iespiedumu “C” vienā pusē un “90”
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekundāra hiperparatireoze
_Pieaugušie_
Sekundāras hiperparatireozes (HPT) ārstēšana pieaugušiem
pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā
(ESRD - _end-stage renal disease_), kuriem veic uzturošu dialīzes
terapiju.
_Pediatriskā populācija _
Sekundāras hiperparatireozes (HPT) ārstēšana bērniem no 3 gadu
vecuma ar nieru slimību beigu
stadijā (ESRD), kuriem veic uzturošu dialīzes terapiju un kam
sekundārā HPT netiek atbilstoši
kontrolēta ar standartterapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Nepieciešamības gadījumā Cinacalcet Accord var