Ciloxan 3 mg/ml øredråber, opløsning

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

Доступна с:

Novartis Healthcare A/S

код АТС:

S02AA15

ИНН (Международная Имя):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

дозировка:

3 mg/ml

Фармацевтическая форма:

øredråber, opløsning

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2002-08-05

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CILOXAN
® 3 MG/ML, ØREDRÅBER, OPLØSNING
ciprofloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan
3.
Sådan skal du bruge Ciloxan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciloxan er et antibiotikum. Det anvendes til behandling af akut
betændelse (infektion) i øregangen og det
ydre øre.
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN
BRUG IKKE CILOXAN
-
Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende stoffer
(quinoloner), eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan.
Brug kun Ciloxan til at dryppe i øret/ørerne.
Rådfør dig med lægen:
-
Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden
overfølsomhedsreaktion, herunder
nældefeber, kløe eller åndedrætsproblemer, skal du stoppe
behandlingen og straks kontakte din læge.
Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, kan akut behandling være
nødvendig.
-
Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112.
-
Hvis dine symptomer bliver værre eller pludseligt

Характеристики продукта

28. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILOXAN, ØREDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciloxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende
til 3,0 mg
ciprofloxacin base.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml
opløsning indeholder 0,06
mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VOKSNE OG BØRN OVER 1 ÅR:
Behandling af dyrkningsverificeret moderat til alvorlig akut otitis
externa, når de
identificerede bakterier er følsomme for ciprofloxacin.
Der henvises til den officielle vejledning om korrekt anvendelse af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE OG BØRN OVER 1 ÅR:
Dosis til voksne er 4 dråber Ciloxan 2 gange dagligt i øregangen.
Dosis til børn er 3 dråber Ciloxan 2 gange dagligt i øregangen.
Patienter, der bruger méche/otowick, skal have dobbelt dosis ved den
første administration
(dvs. 6 dråber til børn og 8 dråber til voksne).
_dk_hum_32222_spc.doc_
_Side 1 af 8_
NEDSAT LEVER- OG NYREFUNKTION:
Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Indgivelsesmåde
Til anvendelse i øret.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og indholdet skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, den ydre øregang, omgivende område eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til anvendelse i øret.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske)
reaktioner, nogle allerede
efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med
systemisk administreret
quinoloner. Nogle reaktioner var