Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetirizini dihydrochloridum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312213; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312220
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CETALERGIN TEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cetirizini dihydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek CetAlergin Ten i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin Ten 3. Jak stosować lek CetAlergin Ten 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek CetAlergin Ten 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETALERGIN TEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku CetAlergin Ten jest cetyryzyny dichlorowodorek. CetAlergin Ten jest lekiem działającym przeciwalergicznie. LEK CETALERGIN TEN 10 MG TABLETKI POWLEKANE JEST WSKAZANY U DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU 6 LAT I STARSZYCH: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów pokrzywki. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN TEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN TEN - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min), - jeśli pacjent m Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CetAlergin Ten, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku ( _Cetirizini dihydrochloridum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 66,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,0-7,2 mm, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA CetAlergin Ten jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: - w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa; - w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa. _Zaburzenia czynności nerek _ Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), dlatego w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy modyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w ml/min. Cl kr (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując się następującym wzorem: Cl kr = [140 − wiek ( lata ) x masa ciała (kg) 72 x stężenie kreaty Прочитать полный документ