Страна: Европейский союз
Язык: датский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
autoriseret
2007-09-18
93 B. INDLÆGSSEDDEL 94 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CELSENTRI 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CELSENTRI 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CELSENTRI 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CELSENTRI 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER maraviroc LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Celsentri 3. Sådan skal du tage Celsentri 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Celsentri indeholder et aktivt stof, der kaldes maraviroc. Maraviroc tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes CCR5-antagonister. Celsentri virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som hiv bruger til at trænge ind i dine blodlegemer og inficere dem. CELSENTRI ANVENDES TIL BEHANDLING AF HUMANT IMMUNDEFEKTVIRUS TYPE-1-(HIV-1-) INFEKTION HOS VOKSNE, UNGE OG BØRN I ALDEREN 2 ÅR OG DEROVER, SOM VEJER MINDST 10 KG. Celsentri skal tages i kombination med anden medicin, der også anvendes mod hiv-infektion. Disse lægemidler kaldes _anti-hiv-medicin_ eller _antiretrovirale lægemidler_ . Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau. Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod. CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion. 2. DET Прочитать полный документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celsentri 25 mg filmovertrukne tabletter Celsentri 75 mg filmovertrukne tabletter Celsentri 150 mg filmovertrukne tabletter Celsentri 300 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Celsentri 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg maraviroc. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 25 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,14 mg sojalecithin. Celsentri 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg maraviroc. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,42 mg sojalecithin. Celsentri 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg maraviroc. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 150 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,84 mg sojalecithin. Celsentri 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg maraviroc. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 300 mg filmovertrukken tablet indeholder 1,68 mg sojalecithin . Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Celsentri 25 mg filmovertrukne tabletter Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 4,6 mm x 8,0 mm og er præget med “MVC 25”. Celsentri 75 mg filmovertrukne tabletter Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 6,74 mm x 12,2 mm og er præget med “MVC 75”. Celsentri 150 mg filmovertrukne tabletter Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 8,56 mm x 15,5 mm og er præget med ”MVC 150”. 3 Celsentri 300 mg filmovertrukne tabletter Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 10,5 mm x 19,0 mm og er præget med “MVC 300”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Celsentri er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandlingserfarne, voksne, unge og Прочитать полный документ