Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Celecoxib
SANDOZ A/S
M01AH01
Celecoxib
200 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 (VNR-numero: 428618)
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100
selekoksibi
Substituutioryhmä: 1340
Myyntilupa myönnetty
2014-09-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CELECOXIB SANDOZ 100 MG KAPSELIT, KOVAT CELECOXIB SANDOZ 200 MG KAPSELIT, KOVAT selekoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Celecoxib Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Celecoxib Sandozia 3. Miten Celecoxib Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celecoxib Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CELECOXIB SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Celecoxib Sandozin vaikuttava aine selekoksibi kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja sen alaryhmään nimeltä syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (COX-2-estäjät). Niiden vaikutus perustuu prostaglandiinien määrän vähentämiseen. Prostaglandiineja muodostuu elimistössä. Jotkin prostaglandiinit voivat aiheuttaa kipua ja tulehdusta, kun taas toiset auttavat suojaamaan mahalaukun limakalvoa. Celecoxib Sandoz vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavien prostaglandiinien tuotantoa, mutta ei vaikuta vatsaa suojeleviin prostaglandiineihin. Celecoxib Sandozia käytetään aikuisille kivun lievittämiseen ja kudosturvotuksen vähentämiseen artroosissa (nivelrikossa), tulehduksellisessa nivelreumataudissa (nivelreumassa) ja tietyissä intervertebraalinivelten tulehduksissa (selkärankareumassa). Lääkkeesi pitäisi helpot Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celecoxib Sandoz 100 mg kapselit, kovat Celecoxib Sandoz 200 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Celecoxib Sandoz 100 mg kapseli, kova: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg selekoksibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 6,65 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Celecoxib Sandoz 200 mg kapseli, kova: Yksi kova kapseli sisältää 200 mg selekoksibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 13,3 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Celecoxib Sandoz 100 mg kapselit, kovat: Kapseli (pituus 17,7-18,3 mm): alaosa valkoinen ja yläosa sininen, sisältää valkoisia tai hieman kellertäviä pellettejä. Celecoxib Sandoz 200 mg kapselit, kovat: Kapseli (pituus 19,1-19,7 mm): alaosa valkoinen ja yläosa oranssi, sisältää valkoisia tai hieman kellertäviä pellettejä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Seuraavien sairauksien oireenmukainen hoito aikuisille: - nivelrikko - nivelreuma - selkärankareuma. Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2:n) estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta. Potilaan oireiden lievityksen tarve ja hoitovaste on arvioitava ajoittain uudelleen etenkin nivelrikkopotilailla (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). _Nivelrikko_ Tavallinen suositeltu vuorokausiannos on 200 mg kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen. Joillakin potilailla, joilla oireet eivät lievity riittävästi, 200 mg kahdesti vuorokaudessa voi lisätä hoidon tehoa. Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaih Прочитать полный документ