CANVAC P Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активный ингредиент:

Psí parvovirus vakcíny

Доступна с:

Dyntec, spol s r.o.

код АТС:

QI07AD

ИНН (Международная Имя):

Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)

Фармацевтическая форма:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Терапевтическая группа:

psi

Терапевтические области:

Živé virové vakcíny

Обзор продуктов:

Kódy balení: 9998220 - 6 x 1 dávka - lahvička

Дата Авторизация:

1994-06-01

тонкая брошюра

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC P
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC P lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze
psů. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci
a přetrvává nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla
zjištěna
nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších
vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty
prostředí).
Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po
porodu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) může
aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a
přechodnou
inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v
důsledku obranných reakcí organismu na živou atenuovanou složku
vakcíny s délkou trvání až 5 dnů. Ve velmi ojedinělých
případech (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace vakcíny
vyvolat
i alergickou či anafylaktickou reakci. K nástupu této nežádoucí
reakce dochází obvykle časně po aplikaci s příznaky typickými
pro
alergickou či anafylakti

Характеристики продукта

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccPspcCZ270111
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC P
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC P lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti parvoviróze
psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a
přetrvává nejméně 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění,
v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační
reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po
stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí).
Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po
porodu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolostrální imunita nastupuje ihned po narození po příjmu
kolostra a přetrvává přibližně 2 až 4 měsíce
v závislosti na množství přijatého kolostra a úrovni imunity u
matky.
cz_vet_97_748_94_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 4)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccPspcCZ270111
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Po imunizaci se