Candiva Comp 32+12,5 mg tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

C09DA06

ИНН (Международная Имя):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

дозировка:

32+12,5 mg

Фармацевтическая форма:

tabletter

Характеристики продукта

12. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDIVA COMP, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27669
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candiva Comp
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
32/12,5 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartan cilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 231,1 mg lactosemonohydrat
32/25 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 218,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
32/12,5 mg
Ovale, bikonvekse, hvide til råhvide tabletter med en delekærv på
begge sider og præget
med 32/12 på den ene side (ca. 7×12 mm).
32/25 mg
Ovale, bikonvekse, hvide til råhvide tabletter med en delekærv på
begge sider og præget
med 32/25 på den ene side (ca. 7×12 mm).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_48227_spc.docx_
_Side 1 af 17_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candiva Comp er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis
blodtryk ikke er
optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis af Candiva Comp er en tablet en gang om dagen.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil
og
hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et
direkte skift fra
monoterapi til Candiva Comp overvejes. Dosistitrering af
candesartancilexetil anbefales
ved skift fra hydrochlorthiazid-monoterapi. Candiva Comp kan
administreres til patienter,
hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med
candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid eller med Candiva Comp ved lavere doser.
Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås almindeligvis
inden for 4 uger efter
påbegyndt behandling.
Særlige populationer
_Ældre_
Ingen justering af dosis er nødvendig for ældre patienter.
_Pati