Campral 333 mg enterotabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Acamprosatcalcium

Доступна с:

Orifarm A/S

код АТС:

N07BB03

ИНН (Международная Имя):

Acamprosatcalcium

дозировка:

333 mg

Фармацевтическая форма:

enterotabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2015-08-31

тонкая брошюра

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAMPRAL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CAMPRAL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Campral er et lægemiddel mod alkohol-afhængighed.
• Campral nedsætter trangen til alkohol og derved risikoen for til-
bagefald. Behandlingen skal kombineres med rådgivning (afvæn-
ningsprogram).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CAMPRAL
Tag ikke Campral
• hvis du er allergisk over for acamprosat, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Campral (angivet i punkt 6).
• hvis du har meget nedsat nyrefunktion
• hvis du ammer
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CAMPRAL
• hvis du har nedsat nyrefunktion
• hvis du har meget nedsat leverfunktion
• hvis du er under 18 år eller ældre og over 65 år.
Vær opmærksom på at Campral ikke virker på abstinenssymptomer.
Alkoholafhængighed, depression og selvmordstanker hænger ofte
sammen. Søg hjælp hos din læge, hvis du føler dig nedtrykt,
fortviv-
let eller ikke kan overskue hverdagen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED CAMPRAL
• Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
• Depression. Kombination af Campral og antidepressiv, kan give
vægtstigning eller vægttab.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF CAMPRAL SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
• Du kan tage Campral i forbindelse med et måltid, men det er ikke
nødvendigt.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Du må ikke tage Cam

Характеристики продукта

11. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAMPRAL, ENTEROTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Campral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 333 mg acamprosatcalcium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af tilbagefaldsrisiko hos alkoholafhængige patienter i
kombination med ikke-
farmakologisk (psykosocial) behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
2 tabletter 3 gange daglig morgen, middag og aften. Personer under 60
kg evt. 2 tabletter
morgen, 1 tablet middag og 1 tablet aften.
Behandlingen bør indledes umiddelbart efter ophør med
alkoholindtagelse og bør fortsætte,
selv om patienten får tilbagefald.
Anbefalet behandlingsperiode er 1 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion ved creatininclearance < 0,8 ml/s (50 ml/min), jf. pkt.
4.4.
Nedsat leverfunktion
Se pkt. 4.4.
_dk_hum_56276_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ældre
Se pkt. 4.4.
Børn
Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Campral er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for
det aktive stof eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
Acamprosat er kontraindiceret hos:

Patienter med nedsat nyrefunktion (creatininclearance < 0,5 ml/s (30
ml/min).

Ammende kvinder (se pkt. 4.6).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Acamprosat har ingen effekt på abstinenssymptomer.
På grund af den indbyrdes vekselvirkning mellem alkoholafhængighed,
depression og
selvmordstanker anbefales det at monitorere alkoholafhængige
patienter, inklusive dem i
bahandling med acamprosat, for symptomer eller tegn på depression
eller suicidal adfærd.
Ældre (> 65 år) og børn (< 18 år) bør ikke behandles med
acamprosat, da erfaring med
sikkerhed og virkning savnes hos disse patienter.
Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion. Dosisreduktion ved
creatininclearance < 0,8 ml/s
(50 ml/min). Acamprosat er kontraindiceret ved creatininclearance <
0,5 ml/s (30 ml/min).
Sikkerh