Brimonidin Bluefish 2 mg/ml Ögondroppar, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

brimonidintartrat

Доступна с:

Bluefish Pharmaceuticals AB

код АТС:

S01EA05

ИНН (Международная Имя):

brimonidine tartrate

дозировка:

2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Ögondroppar, lösning

состав:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flaska, 6 x 5 ml; Flaska, 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2016-11-11

тонкая брошюра

1
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
BRIMONIDINE BLUEFISH 2 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
brimonidine tartrate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Brimonidine Bluefish is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Brimonidine Bluefish
3.
How to use Brimonidine Bluefish
4.
Possible side effects
5.
How to store Brimonidine Bluefish
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT BRIMONIDINE BLUEFISH IS AND WHAT IT IS USED FOR
The active ingredient in Brimonidine Bluefish is brimonidine tartrate
which belongs to a group of
medicines called Sympathomimetics. It works by reducing pressure
within the eyeball in the
conditions open angle glaucoma or ocular hypertension. It can be used
either alone or with another
eye drop, if a single medicine is not enough to lower the increased
pressure in the eye.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE BRIMONIDINE BLUEFISH
DO NOT USE BRIMONIDINE BLUEFISH:

If you are allergic to brimonidine or any of the other ingredients of
this medicine (listed in
section 6).

If you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitors or certain
antidepressants. You must
inform your doctor if you are taking any antidepressant drug.

In infants/babies (from birth until 2 years).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before using Brimonidine Bluefish

If you suffer or have suffered from depression, reduced mental
capacity, reduced blood supply
to the brain, heart problems, a disturbed blood suppl

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brimonidin Bluefish 2 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2,0 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3 mg
brimonidin.
Hjälpämne med känd effekt: Innehåller bensalkoniumklorid 0,05
mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, lätt grön-gul lösning, pH 5,5-6,5 och osmolaritet 275-350
mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med glaukom
med öppen kammarvinkel eller
okulär hypertension.

Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala
beta-receptorblockerare är
kontraindicerad.

Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det
intraokulära trycket när det
intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett
läkemedel (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering till vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Brimonidin Bluefish i det angripna
ögat/ögonen 2 gånger dagligen,
med ca 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling
av äldre patienter.
Som med alla ögondroppar, för att minska risken för
systemabsorption, rekommenderas att man
komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under 1
minut. Detta utförs
omedelbart efter indroppandet av varje droppe.
Vid kombinationsbehandling med andra ögonläkemedel bör preparaten
ges med 5-15 minuters
mellanrum.
_Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion_
Brimonidin Bluefish har inte studerats hos patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion (se avsnitt
4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
2
Brimonidin Bluefish rekommenderas inte till barn under 12 år och är
kontraindicerat till nyfödda och
småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Det är känt
att allvarliga biverkningar kan
förekomma