Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Teva B.V.
C07AB07
bisoprolol fumarate
10 mg
tabletter
Ikke markedsført
2001-05-30
1/6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BISOPROLOL TEVA 5 MG TABLETTER BISOPROLOL TEVA 10 MG TABLETTER bisoprololfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Teva 3. Sådan skal du tage Bisoprolol Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bisoprolol Teva tilhører en gruppe medicin, der kaldes betablokkere. Du kan tage Bisoprolol Teva til behandling af - forhøjet blodtryk - angina pectoris (smerter i brystet på grund af blokeringer i de pulsårer, der fører til hjertet). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL TEVA TAG IKKE BISOPROLOL TEVA, HVIS DU: - er ALLERGISK over for bisoprololfumarat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bisoprolol Teva (angivet i punkt 6). - har ALVORLIG ASTMA eller andre former for ALVORLIGT ÅNDEDRÆTSBESVÆR. - har HJERTESVIGT eller er i shock på grund af hjerteproblemer. - har FORSTYRRELSER I HJERTETS LEDNINGSSYSTEM eller HJERTERYTMEN (AV-blok af anden eller tredje grad (uden pacemaker), syg sinus syndrom eller sinoatrielt blok). - før behandlingsstart har en LANGSOM PULS med mindre end 60 slag i minuttet. - har LAV Прочитать полный документ
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”ACTAVIS”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20777 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Actavis” 5 mg og 10 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet Bisoprolol ”Actavis” 5 mg indeholder 4,24 mg bisoprolol svarende til 5 mg bisoprololfumarat. Hjælpestof med kendt effekt: 1 tablet indeholder 135,20 mg lactosemonohydrat pr. tablet. 1 tablet Bisoprolol ”Actavis” 10 mg indeholder 8,49 mg bisoprolol svarende til 10 mg bisoprololfumarat. Hjælpestof med kendt effekt: 1 tablet indeholder 130,20 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Bisoprolol ”Actavis” 5 mg. Tabletten er svagt gulmarmoreret, rund og konveks med følgende identifikationsmærker: BI centralt ovenover delekærven og 5 nedenunder. Tabletten kan deles i to lige store doser. Bisoprolol ”Actavis” 10 mg. Tabletten er beigemarmoreret, rund og konveks med følgende identifikationsmærker: BI centralt ovenover delekærven og 10 nedenunder. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. _31946_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den lavest mulige dosis. Hos visse patienter vil 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den sædvanlige dosis er 10 mg én gang dagligt. Den maksimalt anbefalede dosis er 20 mg dagligt. _Særlige populationer _ _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Det er normalt ikke nødvendigt at tilpasse dosis hos patienter med mild til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion. Hos patienter med _alvorlig_ nedsat nyrefunktion, (kreatininclearance < 20 ml/min.) eller alvorlig nedsat leverfunktion, bør dosis ikke overstige 10 mg én gang dagligt. Denne dosis kan eventuelt fordeles på to doser. _Ældre_ Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis, men det anbefales at begynde med lavest mulige dosis. _Pædiatrisk population_ B Прочитать полный документ