Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Laboratoires Thea S.A.S.
S01AA26
azithromycin dihydrate
15 mg/g
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2012-09-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZYTER 15 MG/G ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER Azithromycindihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller den læge, der behandler dit barn, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Azyter til dig personligt eller dit barn. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Azyter 3. Sådan skal du bruge Azyter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azyter indeholder azithromycin, som er et antibiotikum der tilhører makrolidgruppen. Azyter anvendes til lokal behandling af bestemte typer øjeninfektioner, der skyldes bakterier hos voksne (herunder ældre) og hos børn i alderen fra fødslen til 17 år. • pusholdig betændelse i øjets bindehinde der skyldes bakterier • trakom (bestemt øjeninfektion, der skyldes bakterien _Chlamydia trachomatis _ og som findes i udviklingslande). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AZYTER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AZYTER: - hvis du er allergisk over for azithromycin, andre antibiotika fra makrolidgruppen eller middelkædelængde triglycerider. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller den læge, der behandler dit barn, apoteket eller sundhedspersonalet, før du bruger Azyter: - hvis du får en a Прочитать полный документ
10. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR AZYTER, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 27535 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azyter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram opløsning indeholder 15 mg azithromycindihydrat svarende til 14,3 mg azithromycin. En enkeltdosisbeholder med 250 mg opløsning indeholder 3,75 mg azithromycindihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Klar, farveløs til svagt gullig, olieagtig væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azyter er indiceret til lokal antibakteriel kurativ behandling af conjunctivitis forårsaget af følsomme stammer (se pkt. 4.4 og 5.1): - Purulent bakteriel conjunctivitis hos børn (i alderen fra fødslen til17 år) samt voksne. - Conjunctivitis trachomatis forårsaget af _Chlamydia trachomatis, _hos børn (i alderen fra fødslen til17 år) samt voksne (se pkt. 4.4 ”Anvendelse hos nyfødte”). Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Inddryb 1 dråbe i fornix conjunctivae 2 gange dagligt, morgen og aften, i 3 dage. Det er ikke nødvendigt at forlænge behandlingen ud over 3 dage. _dk_hum_47795_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Overholdelse af dosisanbefalingerne er et vigtigt succeskriterium for behandlingen. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Pædiatrisk population_ Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1). _Anvendelsesmåde_ Okulær anvendelse. Patienten bør instrueres i: - at vaske hænder omhyggeligt før og efter instillation. - at undgå at spidsen af enkeltdosisbeholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenlåget. - at kassere enkeltdosisbeholderen efter brug og ikke beholde den til senere brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for azithromycin, andre makrolider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Øjendråberne b Прочитать полный документ