Azalia 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

DESOGESTREL

Доступна с:

Gedeon Richter Plc.

код АТС:

G03AC09

ИНН (Международная Имя):

desogestrel

дозировка:

75 mikrogram

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2011-02-10

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZALIA 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Azalia til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azalia
3.
Sådan skal du tage Azalia
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azalia bruges til at forhindre uønsket graviditet. Azalia indeholder
en lille mængde af det kvindelige
kønshormon, gestagenet desogestrel. Derfor kaldes Azalia en ren
gestagen-pille eller mini-pille.
I modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder mini-piller
ikke østrogen.
De fleste mini-piller virker primært ved at forhindre sædcellerne i
at trænge ind i livmoderen, men de
hindrer ikke altid, at ægceller modnes, hvilket er kombinations
p-pillernes primære virkning.
Azalia adskiller sig fra andre mini-piller ved at indeholde en dosis,
der i de fleste tilfælde er
tilstrækkelig til at forhindre et æg i at modnes. Derfor har Azalia
en høj svangerskabsforebyggende
virkning.
I modsætning til kombinations p-piller kan Azalia benyttes af
kvinder, der ikke kan tåle østrogener
eller ammer. En ulempe er, at blødning fra skeden kan forekomme med
uregelmæssige mellemrum
ved brug af Azalia. Det kan også forekomme, at blødningen helt
udebliver.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid læge

Характеристики продукта

28. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Azalia, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26816
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azalia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 µg desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 52,34 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
på cirka 5,5 mm i
diameter, med bogstavet "D" på den ene side og "75" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Svangerskabsforebyggende.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Azalia
anvendes som anvist (se
"Sådan tages Azalia" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Azalia").
dk_hum_45609_spc.doc
Side 1 af 13
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
svær leversygdom, er
anvendelse af Azalia hos disse kvinder kontraindiceret så længe
leverfunktionsværdierne
ikke er normale (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Azalias sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke klarlagt.
Der foreligger ingen
data.
Administration
Oral anvendelse.
Sådan tages Azalia
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, så
intervallet mellem to
tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens første dag.
Derefter skal der kontinuerligt tages en tablet hver dag uden hensyn
til eventuelle
blødninger. Et nyt blisterkort påbegyndes direkte, når det
foregående er slut.
Sådan påbegyndes indtagelse af Azalia
Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden
for den seneste
måned).
Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag 1 af kvindens norm