Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
Gedeon Richter Plc.
G03AC09
desogestrel
75 mikrogram
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-02-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZALIA 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER Desogestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Azalia til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azalia 3. Sådan skal du tage Azalia 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azalia bruges til at forhindre uønsket graviditet. Azalia indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon, gestagenet desogestrel. Derfor kaldes Azalia en ren gestagen-pille eller mini-pille. I modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder mini-piller ikke østrogen. De fleste mini-piller virker primært ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen, men de hindrer ikke altid, at ægceller modnes, hvilket er kombinations p-pillernes primære virkning. Azalia adskiller sig fra andre mini-piller ved at indeholde en dosis, der i de fleste tilfælde er tilstrækkelig til at forhindre et æg i at modnes. Derfor har Azalia en høj svangerskabsforebyggende virkning. I modsætning til kombinations p-piller kan Azalia benyttes af kvinder, der ikke kan tåle østrogener eller ammer. En ulempe er, at blødning fra skeden kan forekomme med uregelmæssige mellemrum ved brug af Azalia. Det kan også forekomme, at blødningen helt udebliver. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læge Прочитать полный документ
28. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Azalia, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 26816 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azalia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 µg desogestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 52,34 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på cirka 5,5 mm i diameter, med bogstavet "D" på den ene side og "75" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Svangerskabsforebyggende. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Azalia anvendes som anvist (se "Sådan tages Azalia" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Azalia"). dk_hum_45609_spc.doc Side 1 af 13 Særlige populationer Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med svær leversygdom, er anvendelse af Azalia hos disse kvinder kontraindiceret så længe leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). Pædiatrisk population Azalias sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. Sådan tages Azalia Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, så intervallet mellem to tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens første dag. Derefter skal der kontinuerligt tages en tablet hver dag uden hensyn til eventuelle blødninger. Et nyt blisterkort påbegyndes direkte, når det foregående er slut. Sådan påbegyndes indtagelse af Azalia Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden for den seneste måned). Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag 1 af kvindens norm Прочитать полный документ